Eine retrospektive Kohortenstudie zum Behandlungsergebnis bei asymptomatischem Darmkrebs im Stadium 4
2. April 2020 aktualisiert von: Mahidol University
Eine retrospektive Kohortenstudie Behandlungsergebnis bei asymptomatischem Darmkrebs im Stadium 4: Primäre Tumorresektion vs. keine primäre Tumorresektion
Bei asymptomatischem Darmkrebs im Stadium 4 variiert die Behandlung zwischen vielen Krankenhäusern und Ländern.
Einige Studien ergaben, dass die primäre Tumorresektion bessere Überlebensraten und ein geringeres Mortalitätsrisiko aufwies.
Viele Studien fanden jedoch signifikante Überlebensvorteile in Untergruppen der Bevölkerung wie Alter unter 70 Jahren, WHO-Leistungsstatus < 2, keine extrahepatischen Metastasen, Lebertumorlast < 50 %.
Einige Studien zeigten jedoch keine Überlebensvorteile bei der primären Tumorresektion.
Daher wird sich diese Studie auf das Überleben, unerwünschte Ereignisse, Komplikationen bei der primären Tumorresektion und keine primäre Tumorresektion bei asymptomatischem Darmkrebs im Stadium 4 konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die retrospektive Studie an Patienten mit asymptomatischem Dickdarmkrebs im Stadium 4 wurde im Ramathibodi Hospital behandelt und schloss symptomatische Primärtumoren wie Obstruktion, Perforation, die eine Operation erforderte, Karzinomatose peritoneii und Patienten mit sekundärer Krebsdiagnose in den letzten 5 Jahren aus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
135
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenakten von Darmkrebs im Stadium IV mit inoperablen Fernmetastasen wurden zwischen dem 1. September 2006 und dem 31. August 2016 im Krankenhaus Ramathibodi behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatischer Darmkrebs im Stadium IV
- pathologisch beweisen Adenokarzinom
- Alter >18 Jahre
- kein Primärtumor-bezogenes Symptom
- ECOG-Leistungsstatus <2
Ausschlusskriterien:
- symptomatischer Primärtumor wie Obstruktion, Perforation, die eine Operation erforderte
- Karzinomatose peritoneii
- Patienten mit sekundärer Krebsdiagnose in 5 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Definition von Komplikation ist definiert als Symptom, das während des Behandlungszeitraums aufgetreten ist, wie Obstruktion, Perforation, Blutung, Trenesmus.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Überlebenszeit
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Überlebenszeit, definiert als Zeit von der Diagnose bis zum Tod oder der letzten Nachbeobachtungszeit
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MURA2016/546
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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