Een retrospectieve cohortstudie uitkomst van de behandeling bij asymptomatische stadium 4 colorectale kanker
2 april 2020 bijgewerkt door: Mahidol University
Een retrospectieve cohortstudie uitkomst van behandeling bij asymptomatische stadium 4 colorectale kanker: primaire tumorresectie vs. geen primaire tumorresectie
Bij asymptomatische stadium 4 colorectale kanker varieert de behandeling tussen veel ziekenhuizen en landen.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat resectie van primaire tumoren betere overlevingspercentages en een lager risico op sterfte had.
Maar veel onderzoeken vonden significante overlevingsvoordelen in subgroepen van de bevolking, zoals leeftijd jonger dan 70 jaar, WHO-prestatiestatus <2, geen extrahepatische metastase, levertumorlast <50%.
Sommige onderzoeken lieten echter geen overlevingsvoordelen zien bij primaire tumorresectie.
Dus deze studie zal zich richten op overleving, bijwerkingen, complicaties bij primaire tumorresectie en geen primaire tumorresectie bij asymptomatische stadium 4 colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De retrospectieve studie van patiënten met asymptomatische stadium 4 colorectale kanker werd behandeld in het Ramathibodi-ziekenhuis en sloot symptomatische primaire tumoren uit, zoals obstructie, perforatie waarvoor een operatie nodig was, carcinomatosis peritoneii en patiënten met secundaire kankerdiagnose in de afgelopen 5 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
135
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thailand, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medische dossiers van stadium IV colorectale kanker met inoperabele metastase op afstand werden tussen 1 september 2006 en 31 augustus 2016 behandeld in het ziekenhuis van Ramathibodi.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische darmkanker in stadium IV
- pathologisch bewezen adenocarcinoom
- leeftijd >18 jaar
- geen primair tumorgerelateerd symptoom
- ECOG-prestatiestatus <2
Uitsluitingscriteria:
- symptomatische primaire tumor zoals obstructie, perforatie waarvoor een operatie nodig was
- carcinomatose peritoneii
- patiënten met secundaire kankerdiagnose in 5 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De definitie van complicatie gedefinieerd als symptoom dat optrad tijdens de behandelingsperiode, zoals obstructie, perforatie, bloeding, trenesmus.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De overlevingstijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De overlevingstijd gedefinieerd als de tijd vanaf de diagnose tot het overlijden of de laatste follow-upperiode
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MURA2016/546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .