Retrospektivní kohortová studie Výsledek léčby u asymptomatického stadia 4 kolorektálního karcinomu
2. dubna 2020 aktualizováno: Mahidol University
Retrospektivní kohortová studie Výsledek léčby asymptomatického kolorektálního karcinomu stadia 4: primární resekce tumoru vs. žádná primární resekce tumoru
U asymptomatického stadia 4 kolorektálního karcinomu se léčba v mnoha nemocnicích a zemích liší.
Některé studie zjistily, že primární resekce nádoru měla lepší míru přežití a nižší riziko úmrtnosti.
Mnoho studií však zjistilo významné přínosy v přežití v podskupinách populace, jako je věk nižší než 70 let, výkonnostní stav WHO <2, žádné extrahepatální metastázy, zátěž jaterním nádorem <50 %.
Některé studie však neprokázaly žádné přínosy pro přežití u primární resekce nádoru.
Tato studie se tedy zaměří na přežití, nežádoucí účinky, komplikace při primární resekci tumoru a žádnou primární resekci tumoru u asymptomatického kolorektálního karcinomu stadia 4.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní studie pacientů s asymptomatickým kolorektálním karcinomem stadia 4 byla léčena v nemocnici Ramathibodi a vyloučila symptomatické primární nádory, jako je obstrukce, perforace vyžadující chirurgický zákrok, karcinomatóza pobřišnice a pacienti s diagnózou sekundárního karcinomu v posledních 5 letech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Thajsko, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lékařské záznamy kolorektálního karcinomu stadia IV s neresekovatelnými vzdálenými metastázami byly léčeny v nemocnici Ramathibodi v období od 1. září 2006 do 31. srpna 2016.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatický kolorektální karcinom stadia IV
- patologický průkaz adenokarcinomu
- věk >18 let
- žádný symptom související s primárním nádorem
- Stav výkonu ECOG <2
Kritéria vyloučení:
- symptomatický primární nádor, jako je obstrukce, perforace, která vyžadovala chirurgický zákrok
- karcinomatóza pobřišnice
- pacientů se sekundární diagnózou rakoviny za 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 5 let
|
Definice komplikace je definována jako symptom, který se objevil během léčebného období, jako je obstrukce, perforace, krvácení, trenesmus.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přežití
Časové okno: 5 let
|
Doba přežití definovaná jako doba od diagnózy do smrti nebo poslední období sledování
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MURA2016/546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .