Retrospektywne badanie kohortowe Wyniki leczenia bezobjawowego raka jelita grubego w stadium 4
2 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Mahidol University
Retrospektywne badanie kohortowe Wyniki leczenia bezobjawowego raka jelita grubego w stadium 4: resekcja guza pierwotnego vs brak resekcji guza pierwotnego
W bezobjawowym raku jelita grubego w stadium 4 leczenie różni się w wielu szpitalach i krajach.
Niektóre badania wykazały, że resekcja guza pierwotnego miała lepsze wskaźniki przeżycia i mniejsze ryzyko zgonu.
Jednak wiele badań wykazało znaczące korzyści w zakresie przeżycia w podgrupach populacji, takich jak wiek poniżej 70 lat, stan sprawności WHO <2, brak przerzutów pozawątrobowych, obciążenie guzem wątroby <50%.
Jednak niektóre badania nie wykazały korzyści w zakresie przeżycia po resekcji guza pierwotnego.
Tak więc to badanie skupi się na przeżywalności, zdarzeniach niepożądanych, powikłaniach po resekcji guza pierwotnego i braku resekcji guza pierwotnego w bezobjawowym raku jelita grubego w stadium 4.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywne badanie pacjentów z bezobjawowym rakiem jelita grubego w stadium 4, leczonych w szpitalu Ramathibodi, wykluczyło objawowe guzy pierwotne, takie jak niedrożność, perforacja wymagająca operacji, rakotwórczość otrzewnej oraz pacjentów z wtórnym rozpoznaniem raka w ciągu ostatnich 5 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bankok
-
Bangkok, Bankok, Tajlandia, 10400
- Chairat Supsamutchai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dokumentacja medyczna raka jelita grubego IV stopnia z nieoperacyjnymi przerzutami odległymi leczona w szpitalu Ramathibodi w okresie od 1 września 2006 do 31 sierpnia 2016.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowy rak jelita grubego w IV stopniu zaawansowania
- patologiczny dowód gruczolakoraka
- wiek >18 lat
- brak objawów związanych z guzem pierwotnym
- Stan sprawności ECOG <2
Kryteria wyłączenia:
- objawowy guz pierwotny, taki jak niedrożność, perforacja, która wymagała operacji
- rakowatość otrzewnejii
- pacjentów z wtórnym rozpoznaniem raka w ciągu 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Definicja powikłania zdefiniowana jako objaw występujący w okresie leczenia, taki jak niedrożność, perforacja, krwawienie, trenesmus.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przetrwania
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas przeżycia zdefiniowany jako czas od rozpoznania do zgonu lub ostatniego okresu obserwacji
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MURA2016/546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .