Uno studio di coorte retrospettivo Risultato del trattamento nel cancro del colon-retto allo stadio 4 asintomatico
2 aprile 2020 aggiornato da: Mahidol University
Uno studio di coorte retrospettivo Esito del trattamento nel carcinoma del colon-retto in stadio 4 asintomatico: resezione del tumore primario rispetto a nessuna resezione del tumore primario
Nel cancro del colon-retto allo stadio 4 asintomatico, il trattamento varia tra molti ospedali e paesi.
Alcuni studi hanno scoperto che la resezione del tumore primario aveva migliori tassi di sopravvivenza e un minor rischio di mortalità.
Ma molti studi hanno riscontrato benefici significativi nella sopravvivenza in sottogruppi della popolazione come età inferiore a 70 anni, stato delle prestazioni dell'OMS <2, nessuna metastasi extraepatica, carico di tumore al fegato <50%.
Tuttavia alcuni studi non hanno mostrato benefici in termini di sopravvivenza nella resezione del tumore primario.
Quindi questo studio si concentrerà sulla sopravvivenza, gli eventi avversi, le complicanze nella resezione del tumore primario e nessuna resezione del tumore primario nel carcinoma del colon-retto in stadio 4 asintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio retrospettivo di pazienti con carcinoma del colon-retto in stadio 4 asintomatico ha ricevuto un trattamento presso l'ospedale di Ramathibodi ed ha escluso tumori primari sintomatici come ostruzione, perforazione che ha richiesto un intervento chirurgico, carcinomatosi peritoneii e pazienti con diagnosi di cancro secondario negli ultimi 5 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
135
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bankok
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Bangkok, Bankok, Tailandia, 10400
- Chairat Supsamutchai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le cartelle cliniche del cancro del colon-retto in stadio IV con metastasi a distanza non resecabili sono state trattate nell'ospedale di Ramathibodi tra il 1° settembre 2006 e il 31 agosto 2016.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del colon-retto in stadio IV asintomatico
- patologico dimostrare adenocarcinoma
- età >18 anni
- nessun sintomo correlato al tumore primario
- Stato delle prestazioni ECOG <2
Criteri di esclusione:
- tumore primario sintomatico come ostruzione, perforazione che ha richiesto un intervento chirurgico
- carcinomatosi peritoneii
- pazienti con diagnosi di cancro secondario in 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 5 anni
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La definizione di complicanza è definita come sintomo che si è verificato durante il periodo di trattamento come ostruzione, perforazione, sanguinamento, trenesmus.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: 5 anni
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Il tempo di sopravvivenza definito come tempo dalla diagnosi alla morte o ultimo periodo di follow-up
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chairat Supsamutchai, MD, 270, Rama VI road, Ratchathevi, Deapartment of Surgery, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, 10400
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MURA2016/546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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