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ポリープ検出における実際の AI (RELIANT)

2021年4月7日 更新者:Alexander Hann、Wuerzburg University Hospital
この研究の目的は、大腸内視鏡検査中のポリープ検出用の市販の人工知能 (AI) デバイスを認識していない内視鏡医のポリープ検出率 (PDR) と、そのようなデバイスを使用した内視鏡医の PDR を比較することです。 さらに、このデバイスのパフォーマンスの広範な特性評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

最近、深層学習技術、特に畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) の導入において、さまざまな医療分野での臨床診断を支援する際に顕著なブレークスルーがありました。 大腸内視鏡検査中に大腸ポリープを診断するこれらの人工知能 (AI) デバイスの 1 つは、2019 年 10 月に発売されました。 その使用目的は、さまざまな種類の粘膜異常と一致する視覚的特徴を持つ領域を強調する目的で、大腸内視鏡検査中に内視鏡医の補助として機能することです。

深層学習アルゴリズムが結腸内視鏡検査中に本当に内視鏡医に役立つかどうかを知ることは不可欠です。 いくつかの研究では、さまざまなアプローチと結果でこの問題に対処しています。 ただし、これらのタイプの機械対人間のレトロスペクティブ研究の一般的な欠点の 1 つは、内視鏡医の偏見です。 それは通常、機械に対する人間の自然な競争心または AI への依存による人間の弛緩のために生成されます。 これは、全体的な結果に影響を与える可能性があります。

調査員は、市販の AI システムを使用して大腸内視鏡検査を実施し、大腸ポリープを検出し、臨床ルーチン中にそれらを記録しました。 さらに、2019 年 3 月から 2019 年 5 月にかけて、AI を使用せずに 120 の大腸内視鏡検査ビデオが実行され、前向きにキャプチャされました。

この研究では、調査員は、AI システムのポリープ検出率、離脱時間、およびポリープ識別特性に関して、これら 2 つのビデオ セットを遡及的に比較することを計画しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bayern
      • Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ポリープ検出のための大腸内視鏡検査

除外基準:

  • 炎症性腸疾患 (IBD) の大腸内視鏡検査。
  • 活動性出血の精査のための大腸内視鏡検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AI 支援グループによる大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査は AI 支援で実施されました。
ポリープになりやすい領域を強調する AI ツールの支援を受けて実行される大腸内視鏡検査。
NO_INTERVENTION:標準大腸内視鏡グループ
標準的な臨床手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープの検出率比較
時間枠:45分
検出されたポリープの数を大腸内視鏡検査の数で割った値
45分
平均離脱時間の比較
時間枠:45分
平均離脱時間の比較
45分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI-Polyp バウンディング ボックス - 真陽性評価
時間枠:45分
2 つのアプローチ: フレームごとの分析と時間的コヒーレンス分析
45分
AI-Polyp 境界ボックス - 偽陽性の定量的評価
時間枠:45分
ウィンドウタイム検出に応じた 3 つのアプローチ
45分
AI-Polyp 境界ボックス - 偽陰性の評価
時間枠:45分
バウンディング ボックスによる見逃されたポリープの数
45分
反応時間分析
時間枠:45分
人間と機械のアプローチにおけるポリープ検出の時間の比較
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Hann, PD Dr. Med、Wuerzburg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月2日

最初の投稿 (実際)

2020年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月7日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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