Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valódi mesterséges intelligencia a polipészlelésben (RELIANT)

2021. április 7. frissítette: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa azoknak az endoszkópos szakembereknek a polip-detektálási arányát (PDR), akik nem ismerik a kereskedelemben kapható mesterséges intelligencia (AI) eszközt a polipok kolonoszkópia során történő kimutatására, és az endoszkóposok PDR-ét egy ilyen eszköz segítségével. Ezen túlmenően ennek az eszköznek a teljesítményét átfogóan jellemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A közelmúltban figyelemre méltó áttörések történtek a mély tanulási technikák, különösen a konvolúciós neurális hálózatok (CNN-ek) bevezetésében a klinikai diagnózis segítésében a különböző orvosi területeken. Az egyik ilyen mesterséges intelligencia (AI) eszköz a vastagbélpolipok kolonoszkópia során történő diagnosztizálására 2019 októberében jelent meg. A rendeltetése, hogy a kolonoszkópia során az endoszkópos kiegészítőjeként működjön, azzal a céllal, hogy kiemelje a különböző típusú nyálkahártya-rendellenességeknek megfelelő vizuális jellemzőkkel rendelkező régiókat.

Fontos tudni, hogy a mély tanulási algoritmusok valóban segíthetnek-e az endoszkóposoknak a kolonoszkópia során. Számos tanulmány foglalkozott már ezzel a kérdéssel különböző megközelítésekkel és eredményekkel. Az ilyen típusú gép vs. ember retrospektív vizsgálatok egyik gyakori hátránya azonban az endoszkópos elfogultság. Általában az emberi természetes versenyszellem miatt jön létre a gépekkel szemben, vagy az emberi ellazulást az AI-re támaszkodás miatt. Ez hatással lehet az általános eredményekre.

A kutatók kolonoszkópiát végeztek a kereskedelemben kapható mesterséges intelligencia rendszerrel a vastagbélpolipok kimutatására, és a klinikai rutin során rögzítették azokat. Ezenkívül 2019 márciusa és 2019 májusa között 120 kolonoszkópiás videót készítettek és rögzítettek prospektívan mesterséges intelligencia használata nélkül.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy utólag összehasonlítják ezt a két videokészletet az AI-rendszer polip-felismerési aránya, kivonási ideje és polip-azonosítási jellemzői tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Németország, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolonoszkópia a polipok kimutatására

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség (IBD) kolonoszkópiája.
  • Kolonoszkópia aktív vérzés kimutatására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kolonoszkópia AI-segítő csoporttal
A kolonoszkópiát mesterséges intelligencia segítségével végeztük.
Kolonoszkópia, amelyet mesterséges intelligencia eszköz segítségével végeznek, amely kiemeli azokat a területeket, amelyek hajlamosak polip kialakulására.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard kolonoszkópia csoport
Standard klinikai eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polipfelismerési arány összehasonlítása
Időkeret: 45 perc
A kimutatott polipok száma osztva a kolonoszkópiák számával
45 perc
Átlagos visszavonási idő összehasonlítása
Időkeret: 45 perc
Átlagos visszavonási idő összehasonlítása
45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AI-Polyp határoló dobozok – Igazi pozitív értékelés
Időkeret: 45 perc
2 megközelítés: keretenkénti elemzés és időbeli koherencia elemzés
45 perc
AI-polip határoló dobozok – Hamis pozitív kvantitatív értékelés
Időkeret: 45 perc
3 megközelítés az ablakidő észlelésétől függően
45 perc
AI-polip határoló dobozok – Hamis negatív értékelés
Időkeret: 45 perc
Kihagyott polipok száma határolókerettel
45 perc
Reakcióidő elemzés
Időkeret: 45 perc
A polipok kimutatásának összehasonlítási ideje emberi és gépi megközelítésben
45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AI01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel