- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04335318
Valódi mesterséges intelligencia a polipészlelésben (RELIANT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban figyelemre méltó áttörések történtek a mély tanulási technikák, különösen a konvolúciós neurális hálózatok (CNN-ek) bevezetésében a klinikai diagnózis segítésében a különböző orvosi területeken. Az egyik ilyen mesterséges intelligencia (AI) eszköz a vastagbélpolipok kolonoszkópia során történő diagnosztizálására 2019 októberében jelent meg. A rendeltetése, hogy a kolonoszkópia során az endoszkópos kiegészítőjeként működjön, azzal a céllal, hogy kiemelje a különböző típusú nyálkahártya-rendellenességeknek megfelelő vizuális jellemzőkkel rendelkező régiókat.
Fontos tudni, hogy a mély tanulási algoritmusok valóban segíthetnek-e az endoszkóposoknak a kolonoszkópia során. Számos tanulmány foglalkozott már ezzel a kérdéssel különböző megközelítésekkel és eredményekkel. Az ilyen típusú gép vs. ember retrospektív vizsgálatok egyik gyakori hátránya azonban az endoszkópos elfogultság. Általában az emberi természetes versenyszellem miatt jön létre a gépekkel szemben, vagy az emberi ellazulást az AI-re támaszkodás miatt. Ez hatással lehet az általános eredményekre.
A kutatók kolonoszkópiát végeztek a kereskedelemben kapható mesterséges intelligencia rendszerrel a vastagbélpolipok kimutatására, és a klinikai rutin során rögzítették azokat. Ezenkívül 2019 márciusa és 2019 májusa között 120 kolonoszkópiás videót készítettek és rögzítettek prospektívan mesterséges intelligencia használata nélkül.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy utólag összehasonlítják ezt a két videokészletet az AI-rendszer polip-felismerési aránya, kivonási ideje és polip-azonosítási jellemzői tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Németország, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolonoszkópia a polipok kimutatására
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség (IBD) kolonoszkópiája.
- Kolonoszkópia aktív vérzés kimutatására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kolonoszkópia AI-segítő csoporttal
A kolonoszkópiát mesterséges intelligencia segítségével végeztük.
|
Kolonoszkópia, amelyet mesterséges intelligencia eszköz segítségével végeznek, amely kiemeli azokat a területeket, amelyek hajlamosak polip kialakulására.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard kolonoszkópia csoport
Standard klinikai eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Polipfelismerési arány összehasonlítása
Időkeret: 45 perc
|
A kimutatott polipok száma osztva a kolonoszkópiák számával
|
45 perc
|
|
Átlagos visszavonási idő összehasonlítása
Időkeret: 45 perc
|
Átlagos visszavonási idő összehasonlítása
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI-Polyp határoló dobozok – Igazi pozitív értékelés
Időkeret: 45 perc
|
2 megközelítés: keretenkénti elemzés és időbeli koherencia elemzés
|
45 perc
|
|
AI-polip határoló dobozok – Hamis pozitív kvantitatív értékelés
Időkeret: 45 perc
|
3 megközelítés az ablakidő észlelésétől függően
|
45 perc
|
|
AI-polip határoló dobozok – Hamis negatív értékelés
Időkeret: 45 perc
|
Kihagyott polipok száma határolókerettel
|
45 perc
|
|
Reakcióidő elemzés
Időkeret: 45 perc
|
A polipok kimutatásának összehasonlítási ideje emberi és gépi megközelítésben
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AI01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .