- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04335318
Real Life AI i polypdetektion (RELIANT)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For nylig har der været bemærkelsesværdige gennembrud i introduktionen af deep learning-teknikker, især konvolutionelle neurale netværk (CNN'er), til at assistere klinisk diagnose inden for forskellige medicinske områder. En af disse kunstig intelligens (AI) enheder til at diagnosticere tyktarmspolypper under koloskopi blev lanceret i oktober 2019. Dens tilsigtede anvendelse er at fungere som et supplement til endoskopisten under en koloskopi med det formål at fremhæve områder med visuelle karakteristika, der stemmer overens med forskellige typer af slimhindeabnormiteter.
Det er vigtigt at vide, om deep learning-algoritmer virkelig kan hjælpe endoskopister under koloskopier. Adskillige undersøgelser har allerede behandlet dette problem med forskellige tilgange og resultater. En almindelig ulempe ved denne type maskine vs menneske retrospektive undersøgelser er imidlertid endoskopistisk skævhed. Det er normalt genereret på grund af menneskets naturlige konkurrenceånd mod maskine eller menneskelig afslapning på grund af AI-afhængighed. Dette kan have betydning for de samlede resultater.
Efterforskerne udførte koloskopier med brug af et kommercielt tilgængeligt AI-system til at detektere colonpolypper og registrerede dem under klinisk rutine. Derudover blev der fra marts 2019 - maj 2019 udført 120 koloskopivideoer og optaget prospektivt uden brug af AI.
I denne undersøgelse planlægger efterforskerne retrospektivt at sammenligne disse to videosæt med hensyn til polypdetektionshastigheden, tilbagetrækningstid og polypidentifikationskarakteristika for AI-systemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolonoskopier til polypdetektion
Ekskluderingskriterier:
- Koloskopier for inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
- Koloskopier til oparbejdning af en aktiv blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Koloskopi med AI-hjælpegruppe
Koloskopier blev udført med AI-assistance.
|
Koloskopier udført med hjælp af et kunstig intelligens-værktøj, der fremhæver de områder, der er modtagelige for at være en polyp.
|
NO_INTERVENTION: Standard koloskopi gruppe
Standard klinisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af polypdetektionsfrekvens
Tidsramme: 45 minutter
|
Antal påviste polypper divideret med antal koloskopier
|
45 minutter
|
Gennemsnitlig tilbagetrækningstid sammenligning
Tidsramme: 45 minutter
|
Gennemsnitlig tilbagetrækningstid sammenligning
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AI-Polyp afgrænsningsfelter - Ægte positiv evaluering
Tidsramme: 45 minutter
|
2 tilgange: ramme for ramme analyse og tidsmæssig sammenhængsanalyse
|
45 minutter
|
AI-polyp afgrænsningsfelter - Falsk positiv kvantitativ evaluering
Tidsramme: 45 minutter
|
3 tilgange afhængigt af vinduestidsdetektion
|
45 minutter
|
AI-polyp afgrænsningsfelter - falsk negativ evaluering
Tidsramme: 45 minutter
|
Antal af afgrænsningsrammen savnede polypper
|
45 minutter
|
Analyse af reaktionstid
Tidsramme: 45 minutter
|
Sammenligningstid for polypdetektion i en menneskelig vs maskine tilgang
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon polyp
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
-
Region SkaneCarponovum ABAfsluttetKræft | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Region SkaneTrukket tilbageKolorektal polypSverige
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAfsluttet
Kliniske forsøg med AI-assisteret koloskopi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater