IA da vida real na detecção de pólipos (RELIANT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, houve avanços notáveis na introdução de técnicas de aprendizado profundo, especialmente redes neurais convolucionais (CNNs), no auxílio ao diagnóstico clínico em diferentes áreas médicas. Um desses dispositivos de inteligência artificial (IA) para diagnosticar pólipos do cólon durante a colonoscopia foi lançado em outubro de 2019. Seu uso pretendido é auxiliar o endoscopista durante uma colonoscopia com o objetivo de destacar regiões com características visuais compatíveis com diferentes tipos de anormalidades da mucosa.
É essencial saber se os algoritmos de aprendizado profundo podem realmente ajudar os endoscopistas durante as colonoscopias. Vários estudos já abordaram esta questão com diferentes abordagens e resultados. No entanto, uma desvantagem comum desse tipo de estudos retrospectivos Máquina x Humano é o viés do endoscopista. Geralmente é gerado por causa do espírito competitivo natural humano contra a máquina ou relaxamento humano por causa da dependência de IA. Isso pode ter um efeito nos resultados gerais.
Os investigadores realizaram colonoscopias com o uso de um sistema de IA comercialmente disponível para detectar pólipos colônicos e os registraram durante a rotina clínica. Além disso, de março de 2019 a maio de 2019, 120 vídeos de colonoscopia foram realizados e capturados prospectivamente sem o uso de IA.
Neste estudo, os pesquisadores planejam comparar retrospectivamente esses dois conjuntos de vídeo em relação à taxa de detecção de pólipos, tempo de retirada e características de identificação de pólipos do sistema de IA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Alemanha, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopias para detecção de pólipos
Critério de exclusão:
- Colonoscopia para Doença Inflamatória Intestinal (DII).
- Colonoscopias para investigação de sangramento ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Colonoscopia com grupo de assistência de IA
As colonoscopias foram realizadas com auxílio de IA.
|
Colonoscopias realizadas com o auxílio de uma ferramenta de IA que destaca as áreas suscetíveis a pólipos.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de colonoscopia padrão
Procedimento clínico padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da taxa de detecção de pólipos
Prazo: 45 minutos
|
Número de pólipos detectados dividido pelo número de colonoscopias
|
45 minutos
|
|
Comparação do tempo médio de abstinência
Prazo: 45 minutos
|
Comparação do tempo médio de abstinência
|
45 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caixas delimitadoras AI-Polyp - avaliação positiva verdadeira
Prazo: 45 minutos
|
2 abordagens: análise quadro a quadro e análise de coerência temporal
|
45 minutos
|
|
Caixas delimitadoras AI-Polyp - Avaliação quantitativa de falso positivo
Prazo: 45 minutos
|
3 abordagens dependendo da detecção de tempo de janela
|
45 minutos
|
|
Caixas delimitadoras AI-Polyp - avaliação negativa falsa
Prazo: 45 minutos
|
Número de pólipos perdidos por caixa delimitadora
|
45 minutos
|
|
Análise do Tempo de Reação
Prazo: 45 minutos
|
Tempo de comparação da detecção de pólipos em uma abordagem humana versus máquina
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .