- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335318
Tosielämän tekoäly polyyppien havaitsemisessa (RELIANT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on tapahtunut merkittäviä läpimurtoja syväoppimistekniikoiden, erityisesti konvoluutiohermoverkkojen (CNN) käyttöönotossa kliinisen diagnoosin avustamisessa eri lääketieteen aloilla. Yksi näistä tekoälyn (AI) laitteista paksusuolen polyyppien diagnosoimiseksi kolonoskopian aikana lanseerattiin lokakuussa 2019. Sen käyttötarkoitus on toimia endoskoopin apuvälineenä kolonoskopian aikana. Sen tarkoituksena on korostaa alueita, joiden visuaaliset ominaisuudet vastaavat erilaisia limakalvon poikkeavuuksia.
On olennaista tietää, voivatko syväoppimisalgoritmit todella auttaa endoskooppeja kolonoskopioiden aikana. Useat tutkimukset ovat jo käsitelleet tätä kysymystä erilaisin lähestymistavoin ja tuloksin. Yksi tämäntyyppisten kone vs. ihminen - retrospektiivisten tutkimusten yleinen haittapuoli on kuitenkin endoskopistin harha. Se syntyy yleensä ihmisen luonnollisesta kilpailuhengestä konetta vastaan tai ihmisen rentoutumisesta tekoälyn riippuvuuden vuoksi. Tällä voi olla vaikutusta kokonaistulokseen.
Tutkijat suorittivat kolonoskopiaa käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa tekoälyjärjestelmää paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi ja tallensivat ne kliinisen rutiinin aikana. Lisäksi maaliskuusta 2019 toukokuuhun 2019 tehtiin ja kaapattiin 120 kolonoskopiavideota ilman tekoälyä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata jälkikäteen näitä kahta videosarjaa polyyppien havaitsemisnopeuden, vetäytymisajan ja polyypin tunnistamisominaisuuksien suhteen tekoälyjärjestelmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolonoskopiat polyyppien havaitsemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kolonoskopiat.
- Kolonoskopiat aktiivisen verenvuodon korjaamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kolonoskopia AI-apuryhmällä
Kolonoskopiat tehtiin tekoälyn avulla.
|
Kolonoskopiat tehdään tekoälytyökalulla, joka korostaa alueet, jotka ovat alttiita polyypeille.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen kolonoskopiaryhmä
Normaali kliininen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeuden vertailu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Havaittujen polyyppien määrä jaettuna kolonoskopioiden lukumäärällä
|
45 minuuttia
|
|
Keskimääräisen nostoajan vertailu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Keskimääräisen nostoajan vertailu
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-Polyp-rajoituslaatikot – Tosi positiivinen arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
2 lähestymistapaa: kehys kehykseltä -analyysi ja ajallinen koherenssianalyysi
|
45 minuuttia
|
|
AI-Polyp rajoituslaatikot - Väärä positiivinen kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
3 lähestymistapaa riippuen ikkuna-ajan tunnistuksesta
|
45 minuuttia
|
|
AI-polyp-rajoituslaatikot - Väärä negatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Puuttuneiden polyyppien lukumäärä rajausruudulla
|
45 minuuttia
|
|
Reaktioaika-analyysi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Polyypin havaitsemisajan vertailu ihmisen vs. koneen lähestymistavalla
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .