Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosielämän tekoäly polyyppien havaitsemisessa (RELIANT)

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sellaisten endoskopioiden polyyppien havaitsemisnopeutta (PDR), joka ei ole tietoinen kaupallisesti saatavilla olevasta tekoäly (AI) -laitteesta polyyppien havaitsemiseen kolonoskopian aikana, ja endoskooppilääkärin PDR:ää tällaisen laitteen avulla. Lisäksi tämän laitteen suorituskyvystä tehdään laaja karakterisointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina on tapahtunut merkittäviä läpimurtoja syväoppimistekniikoiden, erityisesti konvoluutiohermoverkkojen (CNN) käyttöönotossa kliinisen diagnoosin avustamisessa eri lääketieteen aloilla. Yksi näistä tekoälyn (AI) laitteista paksusuolen polyyppien diagnosoimiseksi kolonoskopian aikana lanseerattiin lokakuussa 2019. Sen käyttötarkoitus on toimia endoskoopin apuvälineenä kolonoskopian aikana. Sen tarkoituksena on korostaa alueita, joiden visuaaliset ominaisuudet vastaavat erilaisia ​​limakalvon poikkeavuuksia.

On olennaista tietää, voivatko syväoppimisalgoritmit todella auttaa endoskooppeja kolonoskopioiden aikana. Useat tutkimukset ovat jo käsitelleet tätä kysymystä erilaisin lähestymistavoin ja tuloksin. Yksi tämäntyyppisten kone vs. ihminen - retrospektiivisten tutkimusten yleinen haittapuoli on kuitenkin endoskopistin harha. Se syntyy yleensä ihmisen luonnollisesta kilpailuhengestä konetta vastaan ​​tai ihmisen rentoutumisesta tekoälyn riippuvuuden vuoksi. Tällä voi olla vaikutusta kokonaistulokseen.

Tutkijat suorittivat kolonoskopiaa käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa tekoälyjärjestelmää paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi ja tallensivat ne kliinisen rutiinin aikana. Lisäksi maaliskuusta 2019 toukokuuhun 2019 tehtiin ja kaapattiin 120 kolonoskopiavideota ilman tekoälyä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata jälkikäteen näitä kahta videosarjaa polyyppien havaitsemisnopeuden, vetäytymisajan ja polyypin tunnistamisominaisuuksien suhteen tekoälyjärjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolonoskopiat polyyppien havaitsemiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kolonoskopiat.
  • Kolonoskopiat aktiivisen verenvuodon korjaamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kolonoskopia AI-apuryhmällä
Kolonoskopiat tehtiin tekoälyn avulla.
Kolonoskopiat tehdään tekoälytyökalulla, joka korostaa alueet, jotka ovat alttiita polyypeille.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen kolonoskopiaryhmä
Normaali kliininen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeuden vertailu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Havaittujen polyyppien määrä jaettuna kolonoskopioiden lukumäärällä
45 minuuttia
Keskimääräisen nostoajan vertailu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Keskimääräisen nostoajan vertailu
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-Polyp-rajoituslaatikot – Tosi positiivinen arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
2 lähestymistapaa: kehys kehykseltä -analyysi ja ajallinen koherenssianalyysi
45 minuuttia
AI-Polyp rajoituslaatikot - Väärä positiivinen kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
3 lähestymistapaa riippuen ikkuna-ajan tunnistuksesta
45 minuuttia
AI-polyp-rajoituslaatikot - Väärä negatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Puuttuneiden polyyppien lukumäärä rajausruudulla
45 minuuttia
Reaktioaika-analyysi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Polyypin havaitsemisajan vertailu ihmisen vs. koneen lähestymistavalla
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa