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폴립 감지의 실생활 AI (RELIANT)

2021년 4월 7일 업데이트: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
본 연구의 목적은 시중에서 판매되는 대장내시경 중 용종 검출을 위한 인공지능(AI) 장치를 알지 못하는 내시경 전문의의 용종 검출률(PDR)과 이러한 장치를 사용하는 내시경 전문의의 PDR을 비교하는 것이다. 또한 이 장치의 성능에 대한 광범위한 특성화가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 다양한 의료 분야에서 임상 진단을 지원하는 딥 러닝 기술, 특히 CNN(컨볼루션 신경망)의 도입에 놀라운 발전이 있었습니다. 2019년 10월 대장 내시경 중 결장 폴립을 진단하는 인공지능(AI) 기기 중 하나가 출시되었습니다. 그것의 의도된 용도는 다양한 유형의 점막 이상과 일치하는 시각적 특성을 가진 영역을 강조하기 위해 대장 내시경 검사 중에 내시경 의사의 보조 도구로 작동하는 것입니다.

딥 러닝 알고리즘이 대장 내시경 검사 중에 내시경 의사에게 실제로 도움이 될 수 있는지 여부를 아는 것이 중요합니다. 여러 연구에서 이미 다른 접근 방식과 결과로 이 문제를 다루었습니다. 그러나 이러한 유형의 기계 대 인간 후향적 연구의 한 가지 일반적인 단점은 내시경 의사의 편향입니다. 주로 기계에 대한 인간의 타고난 경쟁심이나 AI 의존으로 인한 인간의 이완 때문에 생성된다. 이는 전체 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구자들은 상업적으로 이용 가능한 AI 시스템을 사용하여 대장 내시경을 수행하여 결장 폴립을 감지하고 임상 일상 중에 기록했습니다. 또한 2019년 3월부터 2019년 5월까지 AI를 사용하지 않고 120개의 대장내시경 비디오를 수행하고 전향적으로 캡처했습니다.

이 연구에서 조사관은 AI 시스템의 폴립 검출률, 철수 시간 및 폴립 식별 특성과 관련하여 두 비디오 세트를 후향적으로 비교할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, 독일, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폴립 검출을 위한 대장내시경

제외 기준:

  • 염증성 장 질환(IBD)에 대한 대장 내시경.
  • 활동성 출혈의 정밀 검사를 위한 대장내시경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI 지원군을 통한 대장내시경
AI의 도움으로 대장내시경을 시행했다.
폴립이 되기 쉬운 영역을 강조 표시하는 AI 도구의 도움으로 대장 내시경 검사를 수행합니다.
NO_INTERVENTION: 표준 대장내시경 그룹
표준 임상 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립 검출률 비교
기간: 45 분
검출된 폴립 수를 대장 내시경 수로 나눈 값
45 분
평균 철수 시간 비교
기간: 45 분
평균 철수 시간 비교
45 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI-Polyp 경계 상자 - 진양성 평가
기간: 45 분
2가지 접근법: 프레임별 분석 및 시간적 일관성 분석
45 분
AI-Polyp 경계 상자 - 위양성 정량적 평가
기간: 45 분
창 시간 감지에 따른 3가지 접근 방식
45 분
AI-Polyp 경계 상자 - 위음성 평가
기간: 45 분
경계 상자에 의한 놓친 폴립의 수
45 분
반응 시간 분석
기간: 45 분
인간 대 기계 접근법에서 폴립 검출의 비교 시간
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AI01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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