Реальный ИИ в обнаружении полипов (RELIANT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время произошли замечательные прорывы во внедрении методов глубокого обучения, особенно сверточных нейронных сетей (CNN), для помощи в клинической диагностике в различных областях медицины. Одно из этих устройств искусственного интеллекта (ИИ) для диагностики полипов толстой кишки во время колоноскопии было запущено в октябре 2019 года. Он предназначен для использования в качестве дополнения к эндоскописту во время колоноскопии с целью выделения областей с визуальными характеристиками, соответствующими различным типам аномалий слизистой оболочки.
Важно знать, действительно ли алгоритмы глубокого обучения могут помочь эндоскопистам во время колоноскопии. Несколько исследований уже рассматривали этот вопрос с различными подходами и результатами. Однако одним общим недостатком ретроспективных исследований такого типа «Машина против человека» является предвзятость эндоскопистов. Обычно он создается из-за естественного духа соперничества человека с машиной или расслабления человека из-за зависимости от ИИ. Это может сказаться на общих результатах.
Исследователи выполнили колоноскопию с использованием имеющейся в продаже системы искусственного интеллекта для обнаружения полипов толстой кишки и зафиксировали их во время рутинной клинической практики. Кроме того, с марта 2019 г. по май 2019 г. было снято 120 видеороликов колоноскопии без использования искусственного интеллекта.
В этом исследовании исследователи планируют ретроспективно сравнить эти два набора видео в отношении частоты обнаружения полипов, времени вывода и характеристик идентификации полипов в системе ИИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Германия, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Колоноскопия для выявления полипов
Критерий исключения:
- Колоноскопия при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК).
- Колоноскопия для выявления активного кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Колоноскопия с группой поддержки ИИ
Колоноскопия проводилась с помощью ИИ.
|
Колоноскопия, выполненная с помощью инструмента ИИ, который выделяет области, которые могут быть полипами.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартная группа колоноскопии
Стандартная клиническая процедура
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение частоты обнаружения полипов
Временное ограничение: 45 минут
|
Количество обнаруженных полипов, разделенное на количество колоноскопий
|
45 минут
|
|
Сравнение среднего времени вывода
Временное ограничение: 45 минут
|
Сравнение среднего времени вывода
|
45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничивающие рамки AI-Polyp - Истинная положительная оценка
Временное ограничение: 45 минут
|
2 подхода: покадровый анализ и анализ временной когерентности
|
45 минут
|
|
Ограничивающие рамки AI-Polyp — ложноположительная количественная оценка
Временное ограничение: 45 минут
|
3 подхода в зависимости от определения времени окна
|
45 минут
|
|
Ограничивающие рамки AI-Polyp — ложноотрицательная оценка
Временное ограничение: 45 минут
|
Количество полипов, пропущенных ограничивающей рамкой
|
45 минут
|
|
Анализ времени реакции
Временное ограничение: 45 минут
|
Сравнение времени обнаружения полипов у человека и у машины
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .