Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real Life AI v detekci polypů (RELIANT)

7. dubna 2021 aktualizováno: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Cílem této studie je porovnat míru detekce polypů (PDR) endoskopistů, kteří neznají komerčně dostupné zařízení umělé inteligence (AI) pro detekci polypů během kolonoskopie, a PDR endoskopistů pomocí takového zařízení. Kromě toho bude provedena rozsáhlá charakteristika výkonu tohoto zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno došlo k pozoruhodným průlomům v zavádění technik hlubokého učení, zejména konvolučních neuronových sítí (CNN), při pomoci klinické diagnostice v různých lékařských oborech. Jedno z těchto zařízení umělé inteligence (AI) pro diagnostiku polypů tlustého střeva během kolonoskopie bylo spuštěno v říjnu 2019. Jeho zamýšlené použití je pracovat jako doplněk k endoskopistovi během kolonoskopie za účelem zvýraznění oblastí s vizuálními charakteristikami odpovídajícími různým typům slizničních abnormalit.

Je důležité vědět, zda algoritmy hlubokého učení mohou skutečně pomoci endoskopistům během kolonoskopií. Několik studií se již tímto problémem zabývalo různými přístupy a výsledky. Jednou společnou nevýhodou těchto typů retrospektivních studií typu Machine vs Human je však endoskopická zaujatost. Obvykle je generován kvůli lidskému přirozenému soutěžnímu duchu proti stroji nebo lidské relaxaci kvůli závislosti na AI. To může mít vliv na celkové výsledky.

Výzkumníci prováděli kolonoskopie s použitím komerčně dostupného systému AI k detekci polypů tlustého střeva a zaznamenávali je během klinické rutiny. Kromě toho bylo od března 2019 do května 2019 provedeno a prospektivně zachyceno 120 kolonoskopických videí bez použití AI.

V této studii vyšetřovatelé plánují retrospektivně porovnat tyto dva soubory videí, pokud jde o míru detekce polypů, dobu stažení a charakteristiky identifikace polypů v systému AI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Německo, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolonoskopie pro detekci polypů

Kritéria vyloučení:

  • Kolonoskopie pro zánětlivé onemocnění střev (IBD).
  • Kolonoskopie pro zjištění aktivního krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kolonoskopie s asistenční skupinou AI
Kolonoskopie byly prováděny s pomocí AI.
Přístroj: Kolonoskopie za pomoci AI
Kolonoskopie prováděné s pomocí nástroje AI, který zvýrazní oblasti, které jsou náchylné k polypu.
NO_INTERVENTION: Skupina standardní kolonoskopie
Standardní klinický postup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání míry detekce polypů
Časové okno: 45 minut
Počet detekovaných polypů dělený počtem kolonoskopií
45 minut
Porovnání střední doby odběru
Časové okno: 45 minut
Porovnání střední doby odběru
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AI-Polyp bounding boxs - True Positive Evaluation
Časové okno: 45 minut
2 přístupy: analýza snímek po snímku a analýza časové koherence
45 minut
AI-Polyp bounding boxs - False Positive Quantitative Evaluation
Časové okno: 45 minut
3 přístupy v závislosti na detekci okna
45 minut
AI-Polyp bounding boxy - False Negative Evaluation
Časové okno: 45 minut
Počet vynechaných polypů podle ohraničovacího rámečku
45 minut
Analýza reakční doby
Časové okno: 45 minut
Srovnání času detekce polypů v přístupu člověk vs
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonický polyp

Klinické studie na Kolonoskopie za pomoci AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit