- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04335318
Real Life AI in poliepdetectie (RELIANT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs zijn er opmerkelijke doorbraken geweest in de introductie van deep learning-technieken, met name convolutionele neurale netwerken (CNN's), ter ondersteuning van klinische diagnose op verschillende medische gebieden. Een van deze apparaten met kunstmatige intelligentie (AI) om colonpoliepen te diagnosticeren tijdens colonoscopie werd gelanceerd in oktober 2019. Het beoogde gebruik is om te werken als een aanvulling op de endoscopist tijdens een colonoscopie met als doel gebieden te markeren met visuele kenmerken die consistent zijn met verschillende soorten slijmvliesafwijkingen.
Het is essentieel om te weten of deep learning-algoritmen endoscopisten echt kunnen helpen tijdens colonoscopieën. Verschillende onderzoeken hebben dit probleem al aangepakt met verschillende benaderingen en resultaten. Een veelvoorkomend nadeel van dit soort Machine vs Human retrospectieve studies is echter de vooringenomenheid van endoscopisten. Het wordt meestal gegenereerd vanwege de menselijke natuurlijke competitieve geest tegen machine of menselijke ontspanning vanwege de afhankelijkheid van AI. Dit kan een effect hebben op de algehele resultaten.
De onderzoekers voerden colonoscopieën uit met behulp van een in de handel verkrijgbaar AI-systeem om darmpoliepen te detecteren en registreerden deze tijdens de klinische routine. Bovendien werden van maart 2019 - mei 2019 120 colonoscopievideo's gemaakt en prospectief vastgelegd zonder het gebruik van AI.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om die twee videosets achteraf te vergelijken met betrekking tot de poliepdetectiesnelheid, wachttijd en poliepidentificatiekenmerken van het AI-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colonoscopieën voor poliepdetectie
Uitsluitingscriteria:
- Colonoscopieën voor inflammatoire darmaandoeningen (IBD).
- Colonoscopieën voor het opsporen van een actieve bloeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Colonoscopie met AI-hulpgroep
Colonoscopieën werden uitgevoerd met AI-ondersteuning.
|
Colonoscopieën uitgevoerd met behulp van een AI-tool die de gebieden markeert die vatbaar zijn voor een poliep.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Standaard colonoscopiegroep
Standaard klinische procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van poliepdetectiepercentages
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Aantal gedetecteerde poliepen gedeeld door aantal colonoscopieën
|
45 minuten
|
|
Gemiddelde wachttijd vergelijking
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gemiddelde wachttijd vergelijking
|
45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-Polyp begrenzingsvakken - True Positive Evaluatie
Tijdsspanne: 45 minuten
|
2 benaderingen: frame voor frame analyse en temporele coherentieanalyse
|
45 minuten
|
|
AI-Polyp begrenzingsvakken - Vals-positieve kwantitatieve evaluatie
Tijdsspanne: 45 minuten
|
3 benaderingen afhankelijk van venstertijddetectie
|
45 minuten
|
|
AI-Polyp begrenzingsvakken - Vals-negatieve evaluatie
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Aantal door selectiekader gemiste poliepen
|
45 minuten
|
|
Analyse van de reactietijd
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Vergelijkingstijd van poliepdetectie in een benadering van mens en machine
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .