Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real Life AI in poliepdetectie (RELIANT)

7 april 2021 bijgewerkt door: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Het doel van deze studie is het vergelijken van het poliepdetectiepercentage (PDR) van endoscopisten die niet op de hoogte zijn van een in de handel verkrijgbaar apparaat met kunstmatige intelligentie (AI) voor poliepdetectie tijdens colonoscopie en de PDR van endoscopisten met behulp van een dergelijk apparaat. Bovendien zal een uitgebreide karakterisering van de prestaties van dit apparaat worden gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn er opmerkelijke doorbraken geweest in de introductie van deep learning-technieken, met name convolutionele neurale netwerken (CNN's), ter ondersteuning van klinische diagnose op verschillende medische gebieden. Een van deze apparaten met kunstmatige intelligentie (AI) om colonpoliepen te diagnosticeren tijdens colonoscopie werd gelanceerd in oktober 2019. Het beoogde gebruik is om te werken als een aanvulling op de endoscopist tijdens een colonoscopie met als doel gebieden te markeren met visuele kenmerken die consistent zijn met verschillende soorten slijmvliesafwijkingen.

Het is essentieel om te weten of deep learning-algoritmen endoscopisten echt kunnen helpen tijdens colonoscopieën. Verschillende onderzoeken hebben dit probleem al aangepakt met verschillende benaderingen en resultaten. Een veelvoorkomend nadeel van dit soort Machine vs Human retrospectieve studies is echter de vooringenomenheid van endoscopisten. Het wordt meestal gegenereerd vanwege de menselijke natuurlijke competitieve geest tegen machine of menselijke ontspanning vanwege de afhankelijkheid van AI. Dit kan een effect hebben op de algehele resultaten.

De onderzoekers voerden colonoscopieën uit met behulp van een in de handel verkrijgbaar AI-systeem om darmpoliepen te detecteren en registreerden deze tijdens de klinische routine. Bovendien werden van maart 2019 - mei 2019 120 colonoscopievideo's gemaakt en prospectief vastgelegd zonder het gebruik van AI.

In deze studie zijn de onderzoekers van plan om die twee videosets achteraf te vergelijken met betrekking tot de poliepdetectiesnelheid, wachttijd en poliepidentificatiekenmerken van het AI-systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Duitsland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colonoscopieën voor poliepdetectie

Uitsluitingscriteria:

  • Colonoscopieën voor inflammatoire darmaandoeningen (IBD).
  • Colonoscopieën voor het opsporen van een actieve bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Colonoscopie met AI-hulpgroep
Colonoscopieën werden uitgevoerd met AI-ondersteuning.
Colonoscopieën uitgevoerd met behulp van een AI-tool die de gebieden markeert die vatbaar zijn voor een poliep.
GEEN_INTERVENTIE: Standaard colonoscopiegroep
Standaard klinische procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van poliepdetectiepercentages
Tijdsspanne: 45 minuten
Aantal gedetecteerde poliepen gedeeld door aantal colonoscopieën
45 minuten
Gemiddelde wachttijd vergelijking
Tijdsspanne: 45 minuten
Gemiddelde wachttijd vergelijking
45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AI-Polyp begrenzingsvakken - True Positive Evaluatie
Tijdsspanne: 45 minuten
2 benaderingen: frame voor frame analyse en temporele coherentieanalyse
45 minuten
AI-Polyp begrenzingsvakken - Vals-positieve kwantitatieve evaluatie
Tijdsspanne: 45 minuten
3 benaderingen afhankelijk van venstertijddetectie
45 minuten
AI-Polyp begrenzingsvakken - Vals-negatieve evaluatie
Tijdsspanne: 45 minuten
Aantal door selectiekader gemiste poliepen
45 minuten
Analyse van de reactietijd
Tijdsspanne: 45 minuten
Vergelijkingstijd van poliepdetectie in een benadering van mens en machine
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AI01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren