息肉检测中的现实生活 AI (RELIANT)
2021年4月7日 更新者：Alexander Hann、Wuerzburg University Hospital
本研究的目的是比较内窥镜医师在结肠镜检查期间不知道用于息肉检测的市售人工智能 (AI) 设备的息肉检出率 (PDR) 与内窥镜医师借助此类设备的 PDR。
此外，还将对该设备的性能进行广泛的表征。
研究概览
详细说明
最近，深度学习技术，尤其是卷积神经网络（CNNs）的引入，在不同医学领域辅助临床诊断方面取得了显着突破。 其中一种用于在结肠镜检查期间诊断结肠息肉的人工智能 (AI) 设备于 2019 年 10 月推出。 它的预期用途是在结肠镜检查期间作为内窥镜医师的辅助工具，目的是突出具有与不同类型的粘膜异常一致的视觉特征的区域。
了解深度学习算法是否真的能在结肠镜检查期间帮助内窥镜医师至关重要。 一些研究已经用不同的方法和结果解决了这个问题。 然而，这类机器与人类回顾性研究的一个共同缺点是内窥镜医师的偏见。 它通常是由于人类对机器的自然竞争精神或由于人工智能依赖而导致的人类放松而产生的。 这会对整体结果产生影响。
研究人员使用市售的 AI 系统进行结肠镜检查，以检测结肠息肉并在临床常规过程中进行记录。 此外，从 2019 年 3 月至 2019 年 5 月，在未使用 AI 的情况下前瞻性地执行和捕获了 120 个结肠镜检查视频。
在这项研究中，研究人员计划回顾性地比较这两个视频集的 AI 系统的息肉检出率、退出时间和息肉识别特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
Würzburg、Bayern、德国、97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 用于息肉检测的结肠镜检查
排除标准：
- 炎症性肠病 (IBD) 的结肠镜检查。
- 结肠镜检查活动性出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：AI辅助组结肠镜检查
结肠镜检查是在人工智能的帮助下进行的。
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在 AI 工具的帮助下进行的结肠镜检查突出了容易成为息肉的区域。
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NO_INTERVENTION：标准肠镜组
标准临床程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉检出率比较
大体时间：45分钟
|
检测到的息肉数除以结肠镜检查次数
|
45分钟
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平均停药时间比较
大体时间：45分钟
|
平均停药时间比较
|
45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI-Polyp bounding boxes - True Positive Evaluation
大体时间：45分钟
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2 种方法：逐帧分析和时间相干性分析
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45分钟
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AI-Polyp 边界框 - 假阳性定量评估
大体时间：45分钟
|
取决于窗口时间检测的 3 种方法
|
45分钟
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AI-Polyp bounding boxes - 假阴性评估
大体时间：45分钟
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By bounding box 漏掉的息肉数
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45分钟
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反应时间分析
大体时间：45分钟
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人与机器方法中息肉检测的比较时间
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Hann, PD Dr. Med、Wuerzburg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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