Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwa sztuczna inteligencja w wykrywaniu polipów (RELIANT)

7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Celem niniejszej pracy jest porównanie wskaźnika wykrywania polipów (PDR) endoskopistów nieświadomych dostępnego na rynku urządzenia wykorzystującego sztuczną inteligencję (AI) do wykrywania polipów podczas kolonoskopii oraz PDR endoskopistów korzystających z takiego urządzenia. Ponadto zostanie wykonana obszerna charakterystyka działania tego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio nastąpiły niezwykłe przełomy we wprowadzaniu technik głębokiego uczenia się, zwłaszcza konwolucyjnych sieci neuronowych (CNN), we wspomaganiu diagnostyki klinicznej w różnych dziedzinach medycyny. Jedno z tych urządzeń sztucznej inteligencji (AI) do diagnozowania polipów jelita grubego podczas kolonoskopii zostało wprowadzone na rynek w październiku 2019 r. Jego przeznaczeniem jest pomoc endoskopisty podczas kolonoskopii w celu uwypuklenia obszarów o cechach wizualnych zgodnych z różnymi typami nieprawidłowości błony śluzowej.

Istotne jest, aby wiedzieć, czy algorytmy głębokiego uczenia naprawdę mogą pomóc endoskopistom podczas kolonoskopii. Kilka badań dotyczyło już tego problemu z różnymi podejściami i wynikami. Jednak jedną powszechną wadą tego typu badań retrospektywnych typu maszyna kontra człowiek jest stronniczość endoskopisty. Zwykle jest generowany z powodu ludzkiego ducha rywalizacji z maszyną lub relaksacją człowieka z powodu polegania na sztucznej inteligencji. Może to mieć wpływ na ogólne wyniki.

Badacze wykonali kolonoskopie przy użyciu dostępnego na rynku systemu sztucznej inteligencji w celu wykrycia polipów okrężnicy i zarejestrowali je podczas rutynowej pracy klinicznej. Dodatkowo od marca 2019 r. do maja 2019 r. wykonano i zarejestrowano prospektywnie 120 filmów z kolonoskopią bez użycia sztucznej inteligencji.

W tym badaniu badacze planują retrospektywne porównanie tych dwóch zestawów wideo pod kątem wskaźnika wykrywania polipów, czasu wycofania i charakterystyki identyfikacji polipów w systemie sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia do wykrywania polipów

Kryteria wyłączenia:

  • Kolonoskopia w przypadku nieswoistego zapalenia jelit (IBD).
  • Kolonoskopia do opracowania czynnego krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kolonoskopia z grupą wspomagającą AI
Kolonoskopie wykonano z pomocą AI.
Urządzenie: Kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją
Kolonoskopie wykonywane za pomocą narzędzia AI, które podkreśla obszary podatne na polip.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa grupa kolonoskopii
Standardowa procedura kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika wykrywalności polipów
Ramy czasowe: 45 minut
Liczba wykrytych polipów podzielona przez liczbę kolonoskopii
45 minut
Porównanie średniego czasu wycofania
Ramy czasowe: 45 minut
Porównanie średniego czasu wycofania
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramki ograniczające AI-Polyp — prawdziwie pozytywna ocena
Ramy czasowe: 45 minut
2 podejścia: analiza klatka po klatce i analiza spójności czasowej
45 minut
Ramki ograniczające AI-Polyp - Fałszywie pozytywna ocena ilościowa
Ramy czasowe: 45 minut
3 podejścia w zależności od wykrywania czasu okna
45 minut
Ramki ograniczające AI-Polyp - Fałszywie negatywna ocena
Ramy czasowe: 45 minut
Liczba pominiętych polipów przez obwiednię
45 minut
Analiza czasu reakcji
Ramy czasowe: 45 minut
Porównanie czasu wykrywania polipów w podejściu człowiek vs maszyna
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolonoskopia wspomagana sztuczną inteligencją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj