- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04335318
Real Life AI i polypdetektering (RELIANT)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Nyligen har det skett anmärkningsvärda genombrott i introduktionen av tekniker för djupinlärning, särskilt konvolutionella neurala nätverk (CNN), för att hjälpa klinisk diagnos inom olika medicinska områden. En av dessa artificiell intelligens (AI) enheter för att diagnostisera kolonpolyper under koloskopi lanserades i oktober 2019. Dess avsedda användning är att fungera som ett komplement till endoskopisten under en koloskopi med syftet att framhäva regioner med visuella egenskaper som överensstämmer med olika typer av slemhinneavvikelser.
Det är viktigt att veta om algoritmer för djupinlärning verkligen kan hjälpa endoskopister under koloskopier. Flera studier har redan behandlat denna fråga med olika tillvägagångssätt och resultat. En vanlig nackdel med denna typ av maskin vs mänsklig retrospektiva studier är dock endoskopistisk partiskhet. Det genereras vanligtvis på grund av människans naturliga konkurrensanda mot maskin eller mänsklig avkoppling på grund av AI-beroende. Detta kan ha en effekt på det övergripande resultatet.
Utredarna utförde koloskopier med användning av ett kommersiellt tillgängligt AI-system för att detektera kolonpolyper och registrerade dem under klinisk rutin. Från mars 2019 - maj 2019 utfördes dessutom 120 koloskopivideor och inspelade prospektivt utan användning av AI.
I den här studien planerar utredarna att retrospektivt jämföra dessa två videouppsättningar angående polypdetekteringshastigheten, uttagstid och polyperidentifieringsegenskaper hos AI-systemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Koloskopier för polypdetektering
Exklusions kriterier:
- Koloskopier för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
- Koloskopier för upparbetning av en aktiv blödning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Koloskopi med AI-assistansgrupp
Koloskopier utfördes med AI-hjälp.
|
Koloskopier utförda med hjälp av ett AI-verktyg som belyser de områden som är mottagliga för att vara en polyp.
|
|
NO_INTERVENTION: Standard koloskopigrupp
Standard klinisk procedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av polypdetekteringsfrekvens
Tidsram: 45 minuter
|
Antal upptäckta polyper dividerat med antal koloskopier
|
45 minuter
|
|
Jämförelse av genomsnittlig uttagstid
Tidsram: 45 minuter
|
Jämförelse av genomsnittlig uttagstid
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI-Polyp bounding boxes - True Positive Evaluation
Tidsram: 45 minuter
|
2 tillvägagångssätt: ram för ram-analys och tidsmässig koherensanalys
|
45 minuter
|
|
AI-Polyp bounding boxes - False Positive Quantitative Evaluation
Tidsram: 45 minuter
|
3 tillvägagångssätt beroende på fönstertidsdetektering
|
45 minuter
|
|
AI-Polyp begränsningsrutor - Falsk negativ utvärdering
Tidsram: 45 minuter
|
Antal missade polyper av begränsningsrutan
|
45 minuter
|
|
Analys av reaktionstid
Tidsram: 45 minuter
|
Jämförelsetid för polypdetektering i en människa kontra maskin
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .