Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real Life AI i polypdetektering (RELIANT)

7 april 2021 uppdaterad av: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra polypdetektionshastigheten (PDR) för endoskopister som inte känner till en kommersiellt tillgänglig artificiell intelligens (AI) anordning för polypdetektering under koloskopi och PDR för endoskopister med hjälp av en sådan anordning. Dessutom kommer en omfattande karaktärisering av prestandan hos denna enhet att göras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har det skett anmärkningsvärda genombrott i introduktionen av tekniker för djupinlärning, särskilt konvolutionella neurala nätverk (CNN), för att hjälpa klinisk diagnos inom olika medicinska områden. En av dessa artificiell intelligens (AI) enheter för att diagnostisera kolonpolyper under koloskopi lanserades i oktober 2019. Dess avsedda användning är att fungera som ett komplement till endoskopisten under en koloskopi med syftet att framhäva regioner med visuella egenskaper som överensstämmer med olika typer av slemhinneavvikelser.

Det är viktigt att veta om algoritmer för djupinlärning verkligen kan hjälpa endoskopister under koloskopier. Flera studier har redan behandlat denna fråga med olika tillvägagångssätt och resultat. En vanlig nackdel med denna typ av maskin vs mänsklig retrospektiva studier är dock endoskopistisk partiskhet. Det genereras vanligtvis på grund av människans naturliga konkurrensanda mot maskin eller mänsklig avkoppling på grund av AI-beroende. Detta kan ha en effekt på det övergripande resultatet.

Utredarna utförde koloskopier med användning av ett kommersiellt tillgängligt AI-system för att detektera kolonpolyper och registrerade dem under klinisk rutin. Från mars 2019 - maj 2019 utfördes dessutom 120 koloskopivideor och inspelade prospektivt utan användning av AI.

I den här studien planerar utredarna att retrospektivt jämföra dessa två videouppsättningar angående polypdetekteringshastigheten, uttagstid och polyperidentifieringsegenskaper hos AI-systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Koloskopier för polypdetektering

Exklusions kriterier:

  • Koloskopier för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
  • Koloskopier för upparbetning av en aktiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Koloskopi med AI-assistansgrupp
Koloskopier utfördes med AI-hjälp.
Koloskopier utförda med hjälp av ett AI-verktyg som belyser de områden som är mottagliga för att vara en polyp.
NO_INTERVENTION: Standard koloskopigrupp
Standard klinisk procedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av polypdetekteringsfrekvens
Tidsram: 45 minuter
Antal upptäckta polyper dividerat med antal koloskopier
45 minuter
Jämförelse av genomsnittlig uttagstid
Tidsram: 45 minuter
Jämförelse av genomsnittlig uttagstid
45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AI-Polyp bounding boxes - True Positive Evaluation
Tidsram: 45 minuter
2 tillvägagångssätt: ram för ram-analys och tidsmässig koherensanalys
45 minuter
AI-Polyp bounding boxes - False Positive Quantitative Evaluation
Tidsram: 45 minuter
3 tillvägagångssätt beroende på fönstertidsdetektering
45 minuter
AI-Polyp begränsningsrutor - Falsk negativ utvärdering
Tidsram: 45 minuter
Antal missade polyper av begränsningsrutan
45 minuter
Analys av reaktionstid
Tidsram: 45 minuter
Jämförelsetid för polypdetektering i en människa kontra maskin
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (FAKTISK)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AI01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera