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Real Life AI nel rilevamento dei polipi (RELIANT)

7 aprile 2021 aggiornato da: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
L'obiettivo di questo studio è confrontare il tasso di rilevamento dei polipi (PDR) degli endoscopisti ignari di un dispositivo di intelligenza artificiale (AI) disponibile in commercio per il rilevamento dei polipi durante la colonscopia e il PDR degli endoscopisti con l'ausilio di tale dispositivo. Inoltre, verrà effettuata un'ampia caratterizzazione delle prestazioni di questo dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, ci sono stati notevoli progressi nell'introduzione di tecniche di apprendimento profondo, in particolare reti neurali convoluzionali (CNN), nell'assistenza alla diagnosi clinica in diversi campi medici. Uno di questi dispositivi di intelligenza artificiale (AI) per diagnosticare i polipi del colon durante la colonscopia è stato lanciato nell'ottobre 2019. La sua destinazione d'uso è quella di lavorare in aggiunta all'endoscopista durante una colonscopia con lo scopo di evidenziare regioni con caratteristiche visive coerenti con diversi tipi di anomalie della mucosa.

È essenziale sapere se gli algoritmi di deep learning possono davvero aiutare gli endoscopisti durante le colonscopie. Diversi studi hanno già affrontato questo problema con approcci e risultati diversi. Tuttavia, uno svantaggio comune di questo tipo di studi retrospettivi Machine vs Human è il bias dell'endoscopista. Di solito è generato a causa del naturale spirito competitivo umano contro la macchina o il rilassamento umano a causa della dipendenza dall'IA. Questo può avere un effetto sui risultati complessivi.

I ricercatori hanno eseguito colonscopie con l'uso di un sistema di intelligenza artificiale disponibile in commercio per rilevare i polipi del colon e li hanno registrati durante la routine clinica. Inoltre, da marzo 2019 a maggio 2019, sono stati eseguiti e acquisiti prospetticamente 120 video di colonscopia senza l'uso dell'intelligenza artificiale.

In questo studio, i ricercatori hanno in programma di confrontare retrospettivamente questi due set di video per quanto riguarda il tasso di rilevamento del polipo, il tempo di prelievo e le caratteristiche di identificazione del polipo del sistema di intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Germania, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colonscopie per il rilevamento di polipi

Criteri di esclusione:

  • Colonscopie per malattie infiammatorie intestinali (IBD).
  • Colonoscopia per elaborazione di un'emorragia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Colonscopia con gruppo di assistenza AI
Le colonscopie sono state eseguite con l'assistenza AI.
Dispositivo: Colonscopia AI-assistita
Colonscopie eseguite con l'assistenza di uno strumento AI che evidenzia le aree suscettibili di essere un polipo.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di colonscopia standard
Procedura clinica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: 45 minuti
Numero di polipi rilevati diviso per il numero di colonscopie
45 minuti
Confronto del tempo medio di sospensione
Lasso di tempo: 45 minuti
Confronto del tempo medio di sospensione
45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riquadri di delimitazione AI-Polyp - Vera valutazione positiva
Lasso di tempo: 45 minuti
2 approcci: analisi fotogramma per fotogramma e analisi di coerenza temporale
45 minuti
Riquadri di delimitazione AI-Polyp - Valutazione quantitativa falsa positiva
Lasso di tempo: 45 minuti
3 approcci a seconda del rilevamento del tempo finestra
45 minuti
Riquadri di delimitazione AI-Polyp - Valutazione falsa negativa
Lasso di tempo: 45 minuti
Numero di polipi mancanti per riquadro di delimitazione
45 minuti
Analisi dei tempi di reazione
Lasso di tempo: 45 minuti
Tempo di confronto del rilevamento del polipo in un approccio umano vs macchina
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuerzburg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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