- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04335318
Real Life AI i polyppdeteksjon (RELIANT)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nylig har det vært bemerkelsesverdige gjennombrudd i introduksjonen av dyplæringsteknikker, spesielt konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN), for å hjelpe klinisk diagnose innen forskjellige medisinske felt. En av disse enhetene med kunstig intelligens (AI) for å diagnostisere kolonpolypper under koloskopi ble lansert i oktober 2019. Den tiltenkte bruken er å fungere som et supplement til endoskopisten under en koloskopi med det formål å fremheve områder med visuelle egenskaper som samsvarer med ulike typer slimhinneavvik.
Det er viktig å vite om dyplæringsalgoritmer virkelig kan hjelpe endoskopister under koloskopier. Flere studier har allerede tatt opp dette problemet med ulike tilnærminger og resultater. En vanlig ulempe med denne typen Machine vs Human retrospektive studier er imidlertid endoskopistisk skjevhet. Det genereres vanligvis på grunn av menneskelig naturlig konkurranseånd mot maskin eller menneskelig avslapning på grunn av AI-avhengighet. Dette kan ha betydning for de samlede resultatene.
Etterforskerne utførte koloskopier med bruk av et kommersielt tilgjengelig AI-system for å oppdage kolonpolypper og registrerte dem under klinisk rutine. I tillegg fra mars 2019 til mai 2019 ble 120 koloskopivideoer utført og tatt prospektivt uten bruk av AI.
I denne studien planlegger etterforskerne å sammenligne de to videosettene retrospektivt angående polyppdeteksjonshastigheten, tilbaketrekningstiden og polyppidentifikasjonsegenskapene til AI-systemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koloskopier for polyppdeteksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kolonoskopier for inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
- Koloskopier for opparbeidelse av en aktiv blødning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Koloskopi med AI-hjelpegruppe
Koloskopier ble utført med AI-hjelp.
|
Koloskopier utført med hjelp av et AI-verktøy som fremhever områdene som er mottakelige for å være en polypp.
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard koloskopigruppe
Standard klinisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av polyppdeteksjonsfrekvens
Tidsramme: 45 minutter
|
Antall påviste polypper delt på antall koloskopier
|
45 minutter
|
Gjennomsnittlig tilbaketrekningstidssammenligning
Tidsramme: 45 minutter
|
Gjennomsnittlig tilbaketrekningstidssammenligning
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AI-Polyp avgrensningsbokser - Ekte positiv evaluering
Tidsramme: 45 minutter
|
2 tilnærminger: ramme for ramme analyse og tidsmessig koherensanalyse
|
45 minutter
|
AI-Polyp-grensebokser - Falsk positiv kvantitativ evaluering
Tidsramme: 45 minutter
|
3 tilnærminger avhengig av vindu-tidsdeteksjon
|
45 minutter
|
AI-polyp avgrensningsbokser - falsk negativ evaluering
Tidsramme: 45 minutter
|
Antall tapte polypper etter avgrensningsrammen
|
45 minutter
|
Analyse av reaksjonstid
Tidsramme: 45 minutter
|
Sammenligningstid for polyppdeteksjon i en menneskelig vs maskintilnærming
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonpolypp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHar ikke rekruttert ennåBlør | Polyp kolorektal
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Hospital Beatriz ÂngeloUkjentTykktarmskreft | Tyktarm fastsittende serrated adenom/polypPortugal
-
University of Roma La SapienzaFullførtColonic DiverticulaBrasil, Italia, Litauen, Polen, Romania, Storbritannia, Venezuela
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Kolonpolypp | Polypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Kolonpolypp | Rektal polypp | Polyp rektalCanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Fullført
Kliniske studier på AI-assistert koloskopi
-
University of California, DavisFullførtSessilt tagget adenomForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityFullførtPasienttilfredshet | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteerstatning | PasientutdanningTyrkia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
University of Alabama at Birmingham3MFullførtOrtopediske traumatiske åpne bruddForente stater