Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real Life AI i polyppdeteksjon (RELIANT)

7. april 2021 oppdatert av: Alexander Hann, Wuerzburg University Hospital
Målet med denne studien er å sammenligne polyppdeteksjonshastigheten (PDR) til endoskopister som ikke er klar over en kommersielt tilgjengelig kunstig intelligens (AI) enhet for polyppdeteksjon under koloskopi og PDR for endoskopister ved hjelp av en slik enhet. Dessuten vil en omfattende karakterisering av ytelsen til denne enheten bli gjort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har det vært bemerkelsesverdige gjennombrudd i introduksjonen av dyplæringsteknikker, spesielt konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN), for å hjelpe klinisk diagnose innen forskjellige medisinske felt. En av disse enhetene med kunstig intelligens (AI) for å diagnostisere kolonpolypper under koloskopi ble lansert i oktober 2019. Den tiltenkte bruken er å fungere som et supplement til endoskopisten under en koloskopi med det formål å fremheve områder med visuelle egenskaper som samsvarer med ulike typer slimhinneavvik.

Det er viktig å vite om dyplæringsalgoritmer virkelig kan hjelpe endoskopister under koloskopier. Flere studier har allerede tatt opp dette problemet med ulike tilnærminger og resultater. En vanlig ulempe med denne typen Machine vs Human retrospektive studier er imidlertid endoskopistisk skjevhet. Det genereres vanligvis på grunn av menneskelig naturlig konkurranseånd mot maskin eller menneskelig avslapning på grunn av AI-avhengighet. Dette kan ha betydning for de samlede resultatene.

Etterforskerne utførte koloskopier med bruk av et kommersielt tilgjengelig AI-system for å oppdage kolonpolypper og registrerte dem under klinisk rutine. I tillegg fra mars 2019 til mai 2019 ble 120 koloskopivideoer utført og tatt prospektivt uten bruk av AI.

I denne studien planlegger etterforskerne å sammenligne de to videosettene retrospektivt angående polyppdeteksjonshastigheten, tilbaketrekningstiden og polyppidentifikasjonsegenskapene til AI-systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koloskopier for polyppdeteksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kolonoskopier for inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
  • Koloskopier for opparbeidelse av en aktiv blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Koloskopi med AI-hjelpegruppe
Koloskopier ble utført med AI-hjelp.
Koloskopier utført med hjelp av et AI-verktøy som fremhever områdene som er mottakelige for å være en polypp.
INGEN_INTERVENSJON: Standard koloskopigruppe
Standard klinisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av polyppdeteksjonsfrekvens
Tidsramme: 45 minutter
Antall påviste polypper delt på antall koloskopier
45 minutter
Gjennomsnittlig tilbaketrekningstidssammenligning
Tidsramme: 45 minutter
Gjennomsnittlig tilbaketrekningstidssammenligning
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AI-Polyp avgrensningsbokser - Ekte positiv evaluering
Tidsramme: 45 minutter
2 tilnærminger: ramme for ramme analyse og tidsmessig koherensanalyse
45 minutter
AI-Polyp-grensebokser - Falsk positiv kvantitativ evaluering
Tidsramme: 45 minutter
3 tilnærminger avhengig av vindu-tidsdeteksjon
45 minutter
AI-polyp avgrensningsbokser - falsk negativ evaluering
Tidsramme: 45 minutter
Antall tapte polypper etter avgrensningsrammen
45 minutter
Analyse av reaksjonstid
Tidsramme: 45 minutter
Sammenligningstid for polyppdeteksjon i en menneskelig vs maskintilnærming
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Hann, PD Dr. Med, Wuerzburg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AI01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

Kliniske studier på AI-assistert koloskopi

3
Abonnere