フランスのパンデミック期間中に小児救急外来に入院した小児における新型コロナウイルス感染症の蔓延 (INCOVPED)
2021年3月10日 更新者：University Hospital, Lille
2019年12月に到来したコロナウイルス新型コロナウイルス感染症は、成人、特に高齢者の罹患率と死亡率が高く、世界的なパンデミックを引き起こしています。
この子供はこの感染症の影響をほとんど、またはまったく受けていないようです。
この子供は無症候性または少数の症候性保因者である可能性があり、したがって病気の媒介者である可能性があると推定されています。
このため、フランスを含む多くの国で学校を閉鎖し、人口を封じ込めるための措置が取られている。
ただし、小児における新型コロナウイルス感染症の蔓延に関するデータはありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
901
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colombes、フランス
- CH Louis Mourier
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Lille、フランス、59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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Nantes、フランス
- Hôpital Mère Enfant CHU
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Nice、フランス
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Toulouse、フランス
- Hôpital des enfants - CHU
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Tours、フランス
- CHU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パンデミック期間中にフランスで小児救急病院に入院した子供たち。
説明
包含基準:
- 小児救急時の第一線相談
- 勤務時間中の相談のすべての理由
- 親権者（許可された同伴者 1 名のみ）と理解のある年齢のお子様の情報と書面による同意
除外基準:
- 意思決定年齢に達した保護者・お子様の参加拒否
- 社会保障制度に加入していない（受益者または資格がある）
- フランス語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新型コロナウイルス感染症の疑いのある子供。
プラスを含む子供を含む
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データ収集と鼻咽頭ぬぐい液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rt-PCRで測定した新型コロナウイルス陽性率
時間枠：28日目
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急患者の以下の部分集団における rt-PCR によって測定された COVID-19 ウイルスの陽性率
時間枠：最終的には平均28日
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呼吸器症状のため小児救急搬送された子どもたち
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最終的には平均28日
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子供の呼吸器症状を28日以内に検査
時間枠：学習完了まで、平均 28 日
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学習完了まで、平均 28 日
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入院して28日以内に検査を受けた子供の割合
時間枠：学習完了まで、平均 28 日
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学習完了まで、平均 28 日
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連絡頻度
時間枠：包含時
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これらの連絡先との関係の程度、および緊急事態発生前 24 時間以内に彼らと接触した時間
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包含時
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Rt-PCR によって測定された他の呼吸器ウイルスの陽性率
時間枠：28日目
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Dubos, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月15日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。