Forekomst av Covid-19 hos barn innlagt på pediatriske legevakter under pandemien i Frankrike (INCOVPED)
10. mars 2021 oppdatert av: University Hospital, Lille
Ved ankomst i desember 2019, forårsaker COVID-19-infeksjon med Coronavirus en global pandemi med høy sykelighet og dødelighet blant voksne og spesielt eldre.
Barnet virker lite eller ikke påvirket av denne infeksjonen.
Det er anslått at barnet kan være asymptomatisk eller pauci-symptomatisk bærer og dermed være smittebærer.
Av denne grunn er det iverksatt tiltak for å stenge skoler og begrense befolkninger i et stort antall land, inkludert Frankrike.
Det finnes imidlertid ingen data om prevalensen av covid-19 hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
901
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike
- CH Louis Mourier
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Frankrike
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Frankrike
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn innlagt i pediatriske nødsituasjoner i Frankrike i løpet av pandemiperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.linjekonsultasjon i pediatriske nødsituasjoner
- Alle grunner for konsultasjon i arbeidstiden
- Informert og skriftlig samtykke fra en forelderholder (kun 1 autorisert ledsager) og et barn i forståelsesfull alder
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse fra foreldre/barn i beslutningsalder
- Ikke medlemskap i en trygdeordning (begunstiget eller berettiget)
- Ingen forståelse av fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn mistenkt for smitte med COVID-19.
Barn inkludert med positivt inkludert
|
Datainnsamling og nasofaryngeal vattpinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av positivitet av COVID-19-virus målt ved rt-PCR
Tidsramme: Ved 28 dager
|
Ved 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av positivitet av COVID-19-virus målt ved rt-PCR i følgende underpopulasjoner av akuttpasienter
Tidsramme: på slutten i gjennomsnitt 28 dager
|
barn innlagt i pediatriske nødsituasjoner for luftveistegn
|
på slutten i gjennomsnitt 28 dager
|
|
Respiratoriske tegn på barn testet innen 28 dager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
|
|
Prosentandel barn innlagt på sykehus testet innen 28 dager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 28 dager
|
|
|
Kontaktfrekvens
Tidsramme: Ved inkludering
|
graden av relasjon til disse kontaktene og tiden brukt i kontakt med dem innen 24 timer før nødsituasjon
|
Ved inkludering
|
|
Forekomst av positivitet av andre luftveisvirus målt ved rt-PCR
Tidsramme: ved 28 dager
|
ved 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .