Распространенность Covid-19 среди детей, госпитализированных в педиатрические отделения неотложной помощи в период пандемии во Франции (INCOVPED)
10 марта 2021 г. обновлено: University Hospital, Lille
Прибывшая в декабре 2019 года коронавирусная инфекция COVID-19 вызывает глобальную пандемию с высокой заболеваемостью и смертностью среди взрослых и особенно пожилых людей.
Ребенок мало или совсем не поражен этой инфекцией.
Подсчитано, что ребенок может быть бессимптомным или малосимптомным носителем и, таким образом, быть переносчиком болезни.
По этой причине были приняты меры по закрытию школ и сдерживанию населения в большом количестве стран, включая Францию.
Однако данных о распространенности COVID-19 среди детей нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
901
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция
- CH Louis Mourier
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Франция
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Франция
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Франция
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Франция
- CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, поступившие в педиатрическую больницу скорой помощи во Франции в период пандемии.
Описание
Критерии включения:
- Консультация 1-й линии педиатрической неотложной помощи
- Все причины для консультации в рабочее время
- Информированное и письменное согласие родителя-владельца (только 1 авторизованный сопровождающий) и ребенка в возрасте понимания
Критерий исключения:
- Отказ от участия родителей/ребенка в возрасте принятия решения
- Отсутствие членства в схеме социального обеспечения (бенефициар или уполномоченный)
- Нет понимания французского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
У ребенка подозрение на заражение COVID-19.
Ребенок включен с включенным позитивом
|
Сбор данных и мазок из носоглотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность положительных результатов на вирус COVID-19, измеренная с помощью ОТ-ПЦР
Временное ограничение: В 28 дней
|
В 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность положительных результатов на вирус COVID-19, измеренная с помощью ОТ-ПЦР, в следующих подгруппах пациентов неотложной помощи
Временное ограничение: в конце в среднем 28 дней
|
дети, госпитализированные в отделение неотложной педиатрической помощи по поводу респираторных симптомов
|
в конце в среднем 28 дней
|
|
Респираторные признаки у детей, проверенные в течение 28 дней
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
|
через завершение обучения, в среднем 28 дней
|
|
|
Процент госпитализированных детей, прошедших тестирование в течение 28 дней
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 28 дней
|
через завершение обучения, в среднем 28 дней
|
|
|
Контактная частота
Временное ограничение: При включении
|
степень родства с этими контактами и время, проведенное с ними в контакте в течение 24 часов до чрезвычайной ситуации
|
При включении
|
|
Распространенность положительности других респираторных вирусов, измеренная с помощью ОТ-ПЦР
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .