Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence Covid-19 u dětí přijatých na dětská pohotovostní oddělení během období pandemie ve Francii (INCOVPED)

10. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille
Infekce koronavirem COVID-19, která přichází v prosinci 2019, způsobuje celosvětovou pandemii s vysokou nemocností a úmrtností mezi dospělými a zejména seniory. Zdá se, že dítě je touto infekcí postiženo málo nebo vůbec. Odhaduje se, že dítě by mohlo být asymptomatickým nebo pauci-symptomatickým nosičem, a tedy být vektorem onemocnění. Z tohoto důvodu byla přijata opatření k uzavření škol a omezení populace ve velkém počtu zemí, včetně Francie. Neexistují však žádné údaje o prevalenci COVID-19 u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

901

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie
        • CH Louis Mourier
      • Lille, Francie, 59037
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
      • Nantes, Francie
        • Hôpital Mère Enfant CHU
      • Nice, Francie
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
      • Toulouse, Francie
        • Hôpital des enfants - CHU
      • Tours, Francie
        • CHU de Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté do dětských nemocnic ve Francii během období pandemie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace 1. linie v pediatrické pohotovosti
  • Všechny důvody pro konzultace v pracovní době
  • Informovaný a písemný souhlas rodiče držitele (pouze 1 oprávněná společnice) a dítěte ve věku rozumu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti rodiči/dítětem v rozhodném věku
  • Žádné členství v systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo oprávněný)
  • Žádné porozumění francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dítě podezřelé z infekce COVID-19.
Dítě v ceně včetně pozitivního
Diagnostický test: výtěr z nosohltanu
Sběr dat a výtěr z nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence pozitivity viru COVID-19 měřená pomocí rt-PCR
Časové okno: Ve 28 dnech
Ve 28 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pozitivity viru COVID-19 měřená pomocí rt-PCR v následujících subpopulacích pacientů na pohotovosti
Časové okno: na konci v průměru 28 dní

děti přijaté na pediatrickou pohotovost pro respirační příznaky

  • Děti hospitalizované v důsledku cest na dětskou pohotovost pro respirační příznaky
  • Respirační asymptomatické děti přijaté do pediatrické pohotovosti
na konci v průměru 28 dní
Respirační příznaky dětí testovány do 28 dnů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
po dokončení studia v průměru 28 dní
Procento dětí hospitalizovaných testovaných do 28 dnů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 28 dní
po dokončení studia v průměru 28 dní
Kontaktní frekvence
Časové okno: Při zařazení
stupeň vztahu k těmto kontaktům a čas strávený v kontaktu s nimi během 24 hodin před naléhavou situací
Při zařazení
Prevalence pozitivity jiných respiračních virů měřená pomocí rt-PCR
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_21
  • 2020-A00811-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na výtěr z nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit