- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336761
Prevalensen av Covid-19 hos barn som tagits in på pediatriska akutmottagningar under pandemiperioden i Frankrike (INCOVPED)
10 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Lille
När vi anländer i december 2019, orsakar Coronavirus COVID-19-infektion en global pandemi med hög sjuklighet och dödlighet bland vuxna och särskilt seniorer.
Barnet verkar lite eller inte påverkas av denna infektion.
Det uppskattas att barnet kan vara asymtomatisk eller pauci-symptomatisk bärare och därmed vara smittbärare av sjukdomen.
Av denna anledning har åtgärder vidtagits för att stänga skolor och begränsa befolkningar i ett stort antal länder, inklusive Frankrike.
Det finns dock inga uppgifter om prevalensen av covid-19 hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
901
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike
- CH Louis Mourier
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Frankrike
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Frankrike
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Frankrike
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som togs in på pediatriska sjukhus i Frankrike under pandemiperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1:a linjens konsultation vid nödsituationer för barn
- Alla skäl för konsultation under arbetstid
- Informerat och skriftligt samtycke från en förälderinnehavare (endast 1 auktoriserad följeslagare) och ett barn i förstående ålder
Exklusions kriterier:
- Avslag på deltagande av föräldrar/barn i beslutsåldern
- Inget medlemskap i ett socialförsäkringssystem (förmånstagare eller berättigad)
- Ingen förståelse för franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn misstänkt för smitta med covid-19.
Barn ingår med positiv ingår
|
Datainsamling och nasofaryngeal pinne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av positivitet av COVID-19-virus mätt med rt-PCR
Tidsram: Vid 28 dagar
|
Vid 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av positivitet av COVID-19-virus mätt med rt-PCR i följande subpopulationer av akutpatienter
Tidsram: vid slutet i genomsnitt 28 dagar
|
barn som tagits in i nödsituationer för barn på grund av andningssymptom
|
vid slutet i genomsnitt 28 dagar
|
|
Andningssymptom hos barn testade inom 28 dagar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
|
|
|
Andel av barn inlagda på sjukhus testade inom 28 dagar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 28 dagar
|
|
|
Kontaktfrekvens
Tidsram: Vid inkludering
|
graden av relation till dessa kontakter och den tid som spenderats i kontakt med dem inom 24 timmar före nödsituation
|
Vid inkludering
|
|
Prevalens av positivitet hos andra luftvägsvirus mätt med rt-PCR
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .