- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04336761
Prevalentie van covid-19 bij kinderen die tijdens de pandemie in Frankrijk zijn opgenomen op pediatrische spoedeisende hulpafdelingen (INCOVPED)
10 maart 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Aangekomen in december 2019, veroorzaakt de Coronavirus COVID-19-infectie een wereldwijde pandemie met hoge morbiditeit en mortaliteit onder volwassenen en vooral senioren.
Het kind lijkt weinig of geen last te hebben van deze infectie.
Geschat wordt dat het kind asymptomatisch of pauci-symptomatisch drager kan zijn en dus vector van de ziekte kan zijn.
Om deze reden zijn er in een groot aantal landen, waaronder Frankrijk, maatregelen genomen om scholen te sluiten en de bevolking in bedwang te houden.
Er zijn echter geen gegevens over de prevalentie van COVID-19 bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
901
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk
- CH Louis Mourier
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Frankrijk
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Frankrijk
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Frankrijk
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Frankrijk
- CHU de Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die tijdens de pandemieperiode zijn opgenomen in pediatrische noodsituaties in ziekenhuizen in Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e lijns consultatie bij pediatrische noodsituaties
- Alle redenen voor overleg tijdens werktijd
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming van een ouderhouder (slechts 1 geautoriseerde begeleider) en een kind van meerderjarige leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname door ouders/kind in de besliste leeftijd
- Geen deelname aan een stelsel van sociale zekerheid (begunstigde of rechthebbende)
- Geen verstand van Frans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kind verdacht van besmetting met COVID-19.
Kind inbegrepen met positief inbegrepen
|
Gegevensverzameling en nasofaryngeaal uitstrijkje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van positiviteit van het COVID-19-virus gemeten met rt-PCR
Tijdsspanne: Op 28 dagen
|
Op 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van positiviteit van het COVID-19-virus gemeten met rt-PCR in de volgende subpopulaties van spoedpatiënten
Tijdsspanne: uiteindelijk gemiddeld 28 dagen
|
kinderen opgenomen in pediatrische noodsituaties voor respiratoire symptomen
|
uiteindelijk gemiddeld 28 dagen
|
|
Ademhalingstekenen van kinderen getest binnen 28 dagen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
|
|
Percentage kinderen dat in het ziekenhuis is opgenomen, is binnen 28 dagen getest
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 28 dagen
|
|
|
Contactfrequentie
Tijdsspanne: Bij opname
|
de mate van relatie met deze contacten en de tijd die in contact met hen is doorgebracht binnen 24 uur vóór de noodsituatie
|
Bij opname
|
|
Prevalentie van positiviteit van andere respiratoire virussen gemeten met rt-PCR
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .