Prevalencia de Covid-19 en niños ingresados en urgencias pediátricas durante el período de pandemia en Francia (INCOVPED)
10 de marzo de 2021 actualizado por: University Hospital, Lille
Al llegar a diciembre de 2019, la infección por Coronavirus COVID-19 está provocando una pandemia mundial con alta morbilidad y mortalidad entre los adultos y especialmente en los adultos mayores.
El niño parece poco o nada afectado por esta infección.
Se estima que el niño podría ser portador asintomático o paucisintomático y ser así vector de la enfermedad.
Por este motivo, se han tomado medidas para cerrar escuelas y contener poblaciones en un gran número de países, incluida Francia.
Sin embargo, no hay datos sobre la prevalencia de COVID-19 en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
901
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia
- CH Louis Mourier
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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Nantes, Francia
- Hôpital Mère Enfant CHU
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Toulouse, Francia
- Hôpital des enfants - CHU
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Tours, Francia
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ingresados en urgencias pediátricas hospitalarias en Francia durante el período de pandemia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consulta de 1ª Línea en Urgencias Pediátricas
- Todos los motivos de consulta en horario laboral
- Consentimiento informado y por escrito de un padre titular (solo 1 acompañante autorizado) y un niño en edad comprensiva
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación por parte de los padres/hijo en edad de decisión
- No afiliación a un régimen de seguridad social (beneficiario o derechohabiente)
- Sin entendimiento de francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niño sospechoso de infección por COVID-19.
Niño incluido con positivo incluido
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Toma de datos y hisopado nasofaríngeo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de positividad del virus COVID-19 medida por rt-PCR
Periodo de tiempo: A los 28 días
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A los 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de positividad del virus COVID-19 medida por rt-PCR en las siguientes subpoblaciones de pacientes de emergencia
Periodo de tiempo: al final un promedio de 28 días
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niños ingresados en urgencias pediátricas por signos respiratorios
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al final un promedio de 28 días
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Signos respiratorios de niños evaluados dentro de los 28 días.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Porcentaje de niños hospitalizados examinados dentro de los 28 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Frecuencia de contacto
Periodo de tiempo: En la inclusión
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el grado de relación con estos contactos y el tiempo pasado en contacto con ellos dentro de las 24 horas antes de la emergencia
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En la inclusión
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Prevalencia de positividad de otros virus respiratorios medida por rt-PCR
Periodo de tiempo: a los 28 dias
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a los 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .