Prévalence du Covid-19 chez les enfants admis aux urgences pédiatriques en période de pandémie en France (INCOVPED)
10 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille
Arrivée en décembre 2019, l'infection à coronavirus COVID-19 provoque une pandémie mondiale avec une morbidité et une mortalité élevées chez les adultes et en particulier les personnes âgées.
L'enfant semble peu ou pas touché par cette infection.
On estime que l'enfant pourrait être porteur asymptomatique ou pauci-symptomatique et donc être vecteur de la maladie.
Pour cette raison, des mesures ont été prises pour fermer les écoles et contenir les populations dans un grand nombre de pays, dont la France.
Cependant, il n'existe aucune donnée sur la prévalence de la COVID-19 chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
901
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colombes, France
- CH Louis Mourier
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Lille, France, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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Nantes, France
- Hôpital Mère Enfant CHU
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Toulouse, France
- Hôpital des enfants - CHU
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Tours, France
- CHU de Tours
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants admis aux urgences pédiatriques hospitalières en France pendant la période pandémique.
La description
Critère d'intégration:
- Consultation de 1ère Ligne aux Urgences Pédiatriques
- Tous les motifs de consultation pendant les heures de travail
- Consentement éclairé et écrit d'un parent titulaire (1 seul accompagnateur autorisé) et d'un enfant en âge de comprendre
Critère d'exclusion:
- Refus de participation des parents/enfant en âge de décision
- Non affiliation à un régime de sécurité sociale (allocataire ou ayant droit)
- Aucune compréhension du français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfant suspecté d'infection au COVID-19.
Enfant inclus avec positif inclus
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Collecte de données et prélèvement nasopharyngé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de la positivité du virus COVID-19 mesurée par rt-PCR
Délai: A 28 jours
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A 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la positivité du virus COVID-19 mesurée par rt-PCR dans les sous-populations suivantes de patients en urgence
Délai: au final 28 jours en moyenne
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enfants admis aux urgences pédiatriques pour signes respiratoires
|
au final 28 jours en moyenne
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Signes respiratoires des enfants testés dans les 28 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
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Pourcentage d'enfants hospitalisés testés dans les 28 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 28 jours
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Fréquence des contacts
Délai: A l'insertion
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le degré de relation avec ces contacts et le temps passé en contact avec eux dans les 24 heures précédant l'urgence
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A l'insertion
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Prévalence de la positivité des autres virus respiratoires mesurée par rt-PCR
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
7 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .