Prevalência de Covid-19 em crianças admitidas em serviços de emergência pediátrica durante o período pandêmico na França (INCOVPED)
10 de março de 2021 atualizado por: University Hospital, Lille
Chegando em dezembro de 2019, a infecção pelo Coronavírus COVID-19 está causando uma pandemia global com alta morbidade e mortalidade entre adultos e especialmente idosos.
A criança parece pouco ou nada afetada por esta infecção.
Estima-se que a criança possa ser portadora assintomática ou pauci-sintomática e, assim, ser vetor da doença.
Por esse motivo, foram tomadas medidas para fechar escolas e conter as populações em um grande número de países, incluindo a França.
No entanto, não há dados sobre a prevalência de COVID-19 em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
901
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colombes, França
- CH Louis Mourier
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Lille, França, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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Nantes, França
- Hôpital Mère Enfant CHU
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Nice, França
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Toulouse, França
- Hôpital des enfants - CHU
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Tours, França
- CHU de Tours
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças internadas em emergências hospitalares pediátricas na França durante o período de pandemia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta de 1ª Linha em Emergências Pediátricas
- Todos os motivos de consulta durante o horário de trabalho
- Consentimento informado e por escrito de um dos pais titular (apenas 1 acompanhante autorizado) e uma criança de idade compreensiva
Critério de exclusão:
- Recusa de participação dos pais/criança em idade de decisão
- Inexistência de inscrição num regime de segurança social (beneficiário ou titular)
- Não entendo de francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Criança com suspeita de infecção por COVID-19.
Criança incluída com positiva incluída
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Coleta de dados e swab nasofaríngeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de positividade do vírus COVID-19 medida por rt-PCR
Prazo: Aos 28 dias
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Aos 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de positividade do vírus COVID-19 medida por rt-PCR nas seguintes subpopulações de pacientes de emergência
Prazo: no final uma média de 28 dias
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crianças admitidas em emergências pediátricas por sinais respiratórios
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no final uma média de 28 dias
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Sinais respiratórios de crianças testadas em 28 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Porcentagem de crianças hospitalizadas testadas em 28 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 28 dias
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Frequência de contato
Prazo: Na inclusão
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o grau de relacionamento com esses contatos e o tempo gasto em contato com eles nas 24 horas anteriores à emergência
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Na inclusão
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Prevalência de positividade de outros vírus respiratórios medida por rt-PCR
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .