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Prävalenz von Covid-19 bei Kindern, die während der Pandemie in Frankreich in pädiatrische Notaufnahmen eingeliefert wurden (INCOVPED)

10. März 2021 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Die im Dezember 2019 auftretende Infektion mit dem Coronavirus COVID-19 verursacht eine globale Pandemie mit hoher Morbidität und Mortalität bei Erwachsenen und insbesondere bei Senioren. Das Kind scheint von dieser Infektion kaum oder gar nicht betroffen zu sein. Es wird geschätzt, dass das Kind asymptomatischer oder paucisymptomatischer Träger und somit Überträger der Krankheit sein könnte. Aus diesem Grund wurden in vielen Ländern, darunter auch in Frankreich, Maßnahmen zur Schließung von Schulen und zur Eindämmung der Bevölkerung ergriffen. Es liegen jedoch keine Daten zur Prävalenz von COVID-19 bei Kindern vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

901

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Colombes, Frankreich
        • CH Louis Mourier
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
      • Nantes, Frankreich
        • Hôpital Mère Enfant CHU
      • Nice, Frankreich
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
      • Toulouse, Frankreich
        • Hôpital des enfants - CHU
      • Tours, Frankreich
        • CHU de TOURS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die während der Pandemie in Frankreich in pädiatrische Notfälle eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstberatung bei pädiatrischen Notfällen
  • Alles Gründe für eine Beratung während der Arbeitszeit
  • Informierte und schriftliche Zustimmung eines Elternteils (nur 1 autorisierter Begleiter) und eines Kindes im verständnisvollen Alter

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme durch Eltern/Kind im Entscheidungsalter
  • Keine Mitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem (Leistungsempfänger oder Anspruchsberechtigter)
  • Kein Verständnis von Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kind mit Verdacht auf eine Infektion mit COVID-19.
Kind inklusive mit Positiv inklusive
Diagnosetest: Nasopharyngealabstrich
Datenerfassung und Nasopharyngealabstrich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Positivität des COVID-19-Virus gemessen durch RT-PCR
Zeitfenster: Nach 28 Tagen
Nach 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Positivität des COVID-19-Virus gemessen mittels RT-PCR in den folgenden Subpopulationen von Notfallpatienten
Zeitfenster: am Ende durchschnittlich 28 Tage

Kinder, die wegen Atembeschwerden in pädiatrische Notfälle eingeliefert werden

  • Kinder, die aufgrund von Atemwegsbeschwerden in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert wurden
  • Kinder mit asymptomatischen Atemwegserkrankungen werden in pädiatrische Notfälle eingeliefert
am Ende durchschnittlich 28 Tage
Atemwegssymptome von Kindern, die innerhalb von 28 Tagen getestet wurden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 28 Tage
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 28 Tage
Prozentsatz der ins Krankenhaus eingelieferten Kinder, die innerhalb von 28 Tagen getestet wurden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 28 Tage
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 28 Tage
Kontakthäufigkeit
Zeitfenster: Bei der Inklusion
der Grad der Beziehung zu diesen Kontakten und die Kontaktzeit mit ihnen innerhalb von 24 Stunden vor dem Notfall
Bei der Inklusion
Prävalenz der Positivität anderer Atemwegsviren, gemessen durch RT-PCR
Zeitfenster: nach 28 Tagen
nach 28 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020_21
  • 2020-A00811-38 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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