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Prevalenza di Covid-19 nei bambini ricoverati nei reparti di emergenza pediatrica durante il periodo pandemico in Francia (INCOVPED)

10 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille
In arrivo a dicembre 2019, l'infezione da Coronavirus COVID-19 sta causando una pandemia globale con elevata morbilità e mortalità tra gli adulti e in particolare gli anziani. Il bambino appare poco o per niente affetto da questa infezione. Si stima che il bambino possa essere portatore asintomatico o pauci-sintomatico e quindi vettore della malattia. Per questo motivo sono state prese misure per chiudere le scuole e contenere la popolazione in un gran numero di paesi, tra cui la Francia. Tuttavia, non ci sono dati sulla prevalenza di COVID-19 nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

901

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Colombes, Francia
        • CH Louis Mourier
      • Lille, Francia, 59037
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
      • Nantes, Francia
        • Hôpital Mère Enfant CHU
      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
      • Toulouse, Francia
        • Hôpital des enfants - CHU
      • Tours, Francia
        • CHU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini ricoverati nelle emergenze pediatriche ospedaliere in Francia durante il periodo della pandemia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consultazione di prima linea nelle emergenze pediatriche
  • Tutti i motivi per la consultazione durante l'orario di lavoro
  • Consenso informato e scritto di un genitore titolare (1 solo accompagnatore autorizzato) e di un figlio maggiorenne

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione da parte di genitori/figli maggiorenni
  • Nessuna adesione a un regime di sicurezza sociale (beneficiario o avente diritto)
  • Nessuna comprensione del francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambino sospettato di infezione da COVID-19.
Bambino incluso con positivo incluso
Test diagnostico: tampone nasofaringeo
Raccolta dati e tampone nasofaringeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di positività al virus COVID-19 misurata mediante rt-PCR
Lasso di tempo: A 28 giorni
A 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di positività al virus COVID-19 misurata mediante rt-PCR nelle seguenti sottopopolazioni di pazienti in emergenza
Lasso di tempo: alla fine una media di 28 giorni

bambini ricoverati al pronto soccorso pediatrico per segni respiratori

  • Bambini ricoverati in ospedale a seguito di viaggi nei reparti di emergenza pediatrica per segni respiratori
  • Bambini asintomatici respiratori ricoverati nelle emergenze pediatriche
alla fine una media di 28 giorni
Segni respiratori di bambini testati entro 28 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
Percentuale di bambini ricoverati testati entro 28 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 28 giorni
Frequenza di contatto
Lasso di tempo: All'inclusione
il grado di parentela con questi contatti e il tempo trascorso a contatto con loro nelle 24 ore precedenti l'emergenza
All'inclusione
Prevalenza di positività di altri virus respiratori misurata mediante rt-PCR
Lasso di tempo: a 28 giorni
a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_21
  • 2020-A00811-38 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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