Rozpowszechnienie Covid-19 u dzieci przyjmowanych na dziecięce oddziały ratunkowe w okresie pandemii we Francji (INCOVPED)
10 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Pojawiająca się w grudniu 2019 r. infekcja koronawirusem COVID-19 powoduje globalną pandemię o wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród dorosłych, a zwłaszcza seniorów.
Dziecko wydaje się być mało lub nie dotknięte tą infekcją.
Szacuje się, że dziecko może być nosicielem bezobjawowym lub z niewielkimi objawami, a tym samym być nosicielem choroby.
Z tego powodu podjęto działania w celu zamknięcia szkół i powstrzymania populacji w wielu krajach, w tym we Francji.
Nie ma jednak danych na temat rozpowszechnienia COVID-19 u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
901
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja
- CH Louis Mourier
-
Lille, Francja, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Francja
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Francja
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Francja
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Francja
- Chu De Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci przyjmowane na ostry dyżur pediatryczny we Francji w okresie pandemii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacje pierwszej linii w nagłych wypadkach pediatrycznych
- Wszystkie powody konsultacji w godzinach pracy
- Świadoma i pisemna zgoda posiadacza rodzica (tylko 1 upoważniony opiekun) i dziecka w zrozumiałym wieku
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału rodziców/dziecka w wieku decyzyjnym
- Brak członkostwa w systemie zabezpieczenia społecznego (beneficjent lub uprawniony)
- Brak zrozumienia francuskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziecko podejrzane o zakażenie COVID-19.
Dziecko w zestawie z pozytywem w zestawie
|
Zbieranie danych i wymaz z nosogardzieli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie pozytywności wirusa COVID-19 mierzone metodą rt-PCR
Ramy czasowe: W 28 dniu
|
W 28 dniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie dodatniego wyniku wirusa COVID-19 mierzone metodą rt-PCR w następujących subpopulacjach pacjentów w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: na koniec średnio 28 dni
|
dzieci przyjętych na ostry dyżur pediatryczny z powodu objawów ze strony układu oddechowego
|
na koniec średnio 28 dni
|
|
Oznaki oddechowe dzieci badanych w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
|
|
Odsetek dzieci hospitalizowanych przebadanych w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
do ukończenia studiów, średnio 28 dni
|
|
|
Częstotliwość kontaktu
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
stopień pokrewieństwa z tymi kontaktami i czas spędzony z nimi w kontakcie w ciągu 24 godzin przed nagłym wypadkiem
|
Przy włączeniu
|
|
Częstość występowania dodatnich wyników innych wirusów układu oddechowego mierzona metodą rt-PCR
Ramy czasowe: w 28 dniu
|
w 28 dniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .