- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336761
Covid-19:n esiintyvyys lapsilla, jotka on otettu lasten ensiapuosastoille pandemian aikana Ranskassa (INCOVPED)
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Lille
Joulukuussa 2019 saapuva Coronavirus COVID-19 -infektio aiheuttaa maailmanlaajuisen pandemian, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus on korkea aikuisten ja erityisesti eläkeläisten keskuudessa.
Tämä infektio vaikuttaa lapseen vain vähän tai ei ollenkaan.
On arvioitu, että lapsi voi olla oireeton tai pauci-oireinen kantaja ja siten taudin levittäjä.
Tästä syystä on ryhdytty toimenpiteisiin koulujen sulkemiseksi ja väestön rajoittamiseksi useissa maissa, mukaan lukien Ranskassa.
Tietoja COVID-19:n esiintyvyydestä lapsilla ei kuitenkaan ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
901
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska
- CH Louis Mourier
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Ranska
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Ranska
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Ranska
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Ranska
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ranskassa pandemian aikana sairaalahoitoon otettu lapsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen linjan neuvonta lasten hätätilanteissa
- Kaikki syyt konsultointiin työaikana
- Vanhemman haltijan (vain 1 valtuutettu seuralainen) ja ymmärtäväisen lapsen tietoinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien/päätösikäisen lapsen kieltäytyminen osallistumasta
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai oikeutettu)
- Ei ymmärrä ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsi, jonka epäillään saaneen COVID-19-tartunnan.
Lapsi mukana positiivinen mukana
|
Tiedonkeruu ja nenänielun vanupuikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19-viruksen positiivisuuden esiintyvyys rt-PCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-viruksen positiivisuuden esiintyvyys rt-PCR:llä mitattuna seuraavissa ensiapupotilaiden alaryhmissä
Aikaikkuna: lopussa keskimäärin 28 päivää
|
lapsia, jotka on otettu lasten ensiapuun hengitystieoireiden vuoksi
|
lopussa keskimäärin 28 päivää
|
|
Lasten hengitysoireet testattu 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: keskimäärin 28 päivää
|
keskimäärin 28 päivää
|
|
|
Sairaalaan joutuneiden lasten prosenttiosuus, jotka testattiin 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: keskimäärin 28 päivää
|
keskimäärin 28 päivää
|
|
|
Yhteydenottotaajuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
suhteiden aste näihin kontakteihin ja heidän kanssaan olemiseen käytetty aika 24 tunnin sisällä ennen hätätilannetta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Muiden hengitystievirusten positiivisuuden esiintyvyys rt-PCR:llä mitattuna
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .