Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Covid-19 hos børn indlagt på pædiatriske akutafdelinger under pandemien i Frankrig (INCOVPED)

10. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille
Med ankomst til december 2019 forårsager Coronavirus COVID-19-infektion en global pandemi med høj sygelighed og dødelighed blandt voksne og især seniorer. Barnet synes lidt eller slet ikke påvirket af denne infektion. Det vurderes, at barnet kan være asymptomatisk eller pauci-symptomatisk bærer og dermed være smittebærer. Af denne grund er der truffet foranstaltninger for at lukke skoler og begrænse befolkninger i en lang række lande, herunder Frankrig. Der er dog ingen data om forekomsten af ​​COVID-19 hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

901

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig
        • CH Louis Mourier
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
      • Nantes, Frankrig
        • Hôpital Mère Enfant CHU
      • Nice, Frankrig
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
      • Toulouse, Frankrig
        • Hôpital des enfants - CHU
      • Tours, Frankrig
        • CHU de TOURS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn indlagt i pædiatriske nødsituationer i Frankrig i pandemiperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Liniekonsultation i pædiatriske nødsituationer
  • Alle grunde til konsultation i arbejdstiden
  • Informeret og skriftligt samtykke fra en forælderindehaver (kun 1 autoriseret ledsager) og et barn i en forstående alder

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse af forældre/barn i beslutningsalder
  • Intet medlemskab af en social sikringsordning (begunstiget eller berettiget)
  • Ingen forståelse af fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Barn mistænkt for smitte med COVID-19.
Barn inkluderet med positiv inkluderet
Diagnostisk test: nasopharyngeal podning
Dataindsamling og nasopharyngeal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens af positivitet af COVID-19-virus målt ved rt-PCR
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af positivitet af COVID-19-virus målt ved rt-PCR i følgende subpopulationer af akutpatienter
Tidsramme: ved udgangen i gennemsnit 28 dage

børn indlagt i pædiatriske nødsituationer på grund af åndedrætssymptomer

  • Børn indlagt på hospitalet som følge af rejser til pædiatriske skadestuer for åndedrætssymptomer
  • Respiratoriske asymptomatiske børn indlagt i pædiatriske nødsituationer
ved udgangen i gennemsnit 28 dage
Åndedrætstegn hos børn testet inden for 28 dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
Procentdel af børn indlagt testet inden for 28 dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
Kontakt frekvens
Tidsramme: Ved inklusion
graden af ​​relation til disse kontakter og den tid, der er brugt i kontakt med dem inden for 24 timer før nødsituationen
Ved inklusion
Forekomst af positivitet af andre respiratoriske vira målt ved rt-PCR
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_21
  • 2020-A00811-38 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med nasopharyngeal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner