Forekomst af Covid-19 hos børn indlagt på pædiatriske akutafdelinger under pandemien i Frankrig (INCOVPED)
10. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille
Med ankomst til december 2019 forårsager Coronavirus COVID-19-infektion en global pandemi med høj sygelighed og dødelighed blandt voksne og især seniorer.
Barnet synes lidt eller slet ikke påvirket af denne infektion.
Det vurderes, at barnet kan være asymptomatisk eller pauci-symptomatisk bærer og dermed være smittebærer.
Af denne grund er der truffet foranstaltninger for at lukke skoler og begrænse befolkninger i en lang række lande, herunder Frankrig.
Der er dog ingen data om forekomsten af COVID-19 hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
901
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrig
- CH Louis Mourier
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
-
Nantes, Frankrig
- Hôpital Mère Enfant CHU
-
Nice, Frankrig
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
-
Toulouse, Frankrig
- Hôpital des enfants - CHU
-
Tours, Frankrig
- CHU de Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn indlagt i pædiatriske nødsituationer i Frankrig i pandemiperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Liniekonsultation i pædiatriske nødsituationer
- Alle grunde til konsultation i arbejdstiden
- Informeret og skriftligt samtykke fra en forælderindehaver (kun 1 autoriseret ledsager) og et barn i en forstående alder
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse af forældre/barn i beslutningsalder
- Intet medlemskab af en social sikringsordning (begunstiget eller berettiget)
- Ingen forståelse af fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn mistænkt for smitte med COVID-19.
Barn inkluderet med positiv inkluderet
|
Dataindsamling og nasopharyngeal podning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalens af positivitet af COVID-19-virus målt ved rt-PCR
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af positivitet af COVID-19-virus målt ved rt-PCR i følgende subpopulationer af akutpatienter
Tidsramme: ved udgangen i gennemsnit 28 dage
|
børn indlagt i pædiatriske nødsituationer på grund af åndedrætssymptomer
|
ved udgangen i gennemsnit 28 dage
|
|
Åndedrætstegn hos børn testet inden for 28 dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
|
|
Procentdel af børn indlagt testet inden for 28 dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 28 dage
|
|
|
Kontakt frekvens
Tidsramme: Ved inklusion
|
graden af relation til disse kontakter og den tid, der er brugt i kontakt med dem inden for 24 timer før nødsituationen
|
Ved inklusion
|
|
Forekomst af positivitet af andre respiratoriske vira målt ved rt-PCR
Tidsramme: ved 28 dage
|
ved 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Dubos, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (Faktiske)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_21
- 2020-A00811-38 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .