ESWLの半分の治療中の音楽
2020年4月6日 更新者：Andrea Bosio、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
体外衝撃波結石破砕術（SWL）中の痛みと不快感を軽減するための音楽鑑賞：前向きランダム化試験。
この研究の目的は、体外衝撃波結石破砕術（ESWL）中に音楽を聴くことで痛みや不快感が軽減されるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ESWL を受けており、音楽鑑賞に興味のある患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。グループ A の患者は治療の最初の部分 (最初の 1800 SW) で音楽を聴き、グループ B の患者は後半の部分で音楽を聴きます。
治療の最後に、患者さんはアンケートに記入するように求められます。 ESWL中に音楽を聴く機会があったことをうれしく思いましたか、さらなる治療の場合にもう一度音楽を聴きたいか、音楽はESWL中の痛みや不快感の軽減に役立つと思うか、と質問されます。 患者にはまた、治療の各段階での痛みのレベルを痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）でマークするよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turin、イタリア、10126
- AOU Città della salute e della scienza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2011年2月から2012年10月までESWLを受け、音楽鑑賞に興味のあるすべての患者
除外基準:
- ESWLに対する禁忌
- 音楽鑑賞に興味がない
- 18 歳未満および 80 歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ESWL の前半の音楽
患者は ESWL 治療の最初の部分 (最初の 1800 SW) で音楽を聴きます。
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ESWLの前半で音楽鑑賞
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ACTIVE_COMPARATOR：ESWL の第 2 部での音楽
患者は ESWL 治療の後半で音楽を聴きます。
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ESWLの第2部で音楽鑑賞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SWL中に麻酔なしで音楽鑑賞を楽しんだ患者の割合
時間枠：SWL治療終了から10分後
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患者は、swl中に音楽を聴くのが好きかどうか尋ねられました
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SWL治療終了から10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアの変化
時間枠：SWL施術10分後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 0 ～ 10、値が高いほど痛みが強い
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SWL施術10分後
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鎮痛要求の変化
時間枠：SWL施術10分後
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鎮痛要求の変化
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SWL施術10分後
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要求された中断の変更
時間枠：SWL施術10分後
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要求された中断の変更
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SWL施術10分後
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音楽が痛みを和らげるのに役立つと考えた患者の割合
時間枠：SWL治療終了から10分後
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患者は、旋回運動中の痛みを和らげるのに音楽が役立つと思うかどうか尋ねられました。
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SWL治療終了から10分後
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SW電圧の変化(kV)
時間枠：SWL治療終了から10分後
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SW電圧の変化(kV)
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SWL治療終了から10分後
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治療の各段階で個別に測定されたVASスコアの変化
時間枠：SWL治療終了から10分後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) - 0 ～ 10、値が高いほど痛みが悪化します。
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SWL治療終了から10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Andrea MD Bosio, MD、AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- 主任研究者：Andrea MD Bosio, MD、AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- スタディディレクター：Andrea MD Bosio, MD、AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月2日
一次修了 (実際)
2017年10月25日
研究の完了 (実際)
2017年10月25日
試験登録日
最初に提出
2015年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月6日
最初の投稿 (実際)
2020年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。