Zene az ESWL alatt félkezelésre
2020. április 6. frissítette: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Zenehallgatás a fájdalom és a kényelmetlenség csökkentésére az extrakorporális lökéshullám-litotripszia (SWL) során: prospektív véletlenszerű vizsgálat.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a zenehallgatás enyhíti-e a fájdalmat és a kényelmetlenséget az extracorporeal Shock-Waves Lithotripsy (ESWL) során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ESWL-n átesett és a zenehallgatás iránt érdeklődő betegek véletlenszerűen két csoportra oszthatók: az A csoportba tartozó betegek zenét hallgatnak a kezelés első részében (első 1800 SW), a B csoportba tartozó betegek pedig a második részben.
A kezelés végén a betegeket kérdőív kitöltésére kérik. Megkérdezik tőlük, hogy örültek-e annak, hogy zenét hallgathattak az ESWL alatt, szeretnének-e újra zenét hallgatni további kezelések esetén, hasznosnak tartják-e a zenét az ESWL alatti fájdalom és kényelmetlenség enyhítésében. A betegeket arra is kérik, hogy jelöljék meg a fájdalom mértékét a kezelés minden szakaszában a fájdalom vizuális analóg skáláján (VAS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki 2011 februárja és 2012 októbere között ESWL-n esett át, és aki érdeklődik a zenehallgatás iránt
Kizárási kritériumok:
- Az ESWL ellenjavallata
- Nem érdekli a zenehallgatás
- < 18 év és > 80 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zene az ESWL első részében
A betegek zenét hallgatnak az ESWL kezelés első szakaszában (első 1800 SW).
|
Zenehallgatás az ESWL első része alatt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zene az ESWL második részében
A betegek zenét hallgatnak az ESWL-kezelés második szakaszában.
|
Zenehallgatás az ESWL második része alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azoknak a betegeknek a százaléka, akik értékelték a zenehallgatást az SWL alatt érzéstelenítés nélkül
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
A betegeket megkérdezték, hogy értékelik-e a zenehallgatást a swl alatt
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a VAS pontszámában
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
Vizuális analóg skála (VAS) - 0-10, magasabb értékek, erősebb fájdalom
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
|
változás a fájdalomcsillapító kérésben
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
változás a fájdalomcsillapító kérésben
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
|
változás a kért megszakításokban
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
változás a kért megszakításokban
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
|
azon betegek százalékos aránya, akik a zenét hasznosnak tartották a fájdalom enyhítésében
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
A betegeket megkérdezték, hogy hasznosnak tartják-e a zenét a fájdalom csillapítására a swl alatt
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
|
SW feszültség változása (kV)
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
SW feszültség változása (kV)
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
|
a kezelés egyes részeiben külön-külön mért VAS-pontszámok változása
Időkeret: 10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
Vizuális analóg skála (VAS) - 0-10, magasabb értékek, erősebb fájdalom
|
10 perccel az SWL kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Kutatásvezető: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Tanulmányi igazgató: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOUCSSTURAB001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .