Música durante a ESWL para meio tratamento
6 de abril de 2020 atualizado por: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ouvir música para diminuir a dor e o desconforto durante a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (SWL): um estudo prospectivo randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar se a audição de música alivia a dor e o desconforto durante a Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (LECO).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à LEOC e interessados em ouvir música são divididos aleatoriamente em dois grupos: os pacientes do grupo A ouvem música durante a primeira parte do tratamento (primeiro 1800 SW), os pacientes do grupo B durante a segunda parte.
No final do tratamento, os pacientes são convidados a preencher um questionário. Eles são questionados se ficaram satisfeitos por terem tido a oportunidade de ouvir música durante a LECO, se gostariam de ouvir música novamente em caso de novos tratamentos, se consideram a música útil para aliviar a dor e o desconforto durante a LECO. Os pacientes também são solicitados a marcar seu nível de dor durante cada parte do tratamento em uma escala visual analógica (VAS) para dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Turin, Itália, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a ESWL de fevereiro de 2011 a outubro de 2012 e interessados em ouvir música
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para LECO
- Nenhum interesse em ouvir música
- < 18 anos e > 80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Música durante a primeira parte da ESWL
Os pacientes ouvem música durante a primeira parte do tratamento LEOC (primeiro 1800 SW).
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Ouvir música durante a primeira parte da ESWL
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ACTIVE_COMPARATOR: Música durante a segunda parte da ESWL
Os pacientes ouvem música durante a segunda parte do tratamento da LECO.
|
Ouvir música durante a segunda parte da ESWL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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porcentagem de pacientes que gostaram de ouvir música durante LECO sem anestesia
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
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os pacientes foram questionados se eles apreciavam ouvir música durante o swl
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10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pontuação VAS
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
Escala visual analógica (VAS) - 0 a 10, valores mais altos, pior dor
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10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
|
mudança na solicitação de analgésico
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
mudança na solicitação de analgésico
|
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
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mudança nas interrupções solicitadas
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
mudança nas interrupções solicitadas
|
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
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porcentagem de pacientes que consideraram a música útil para aliviar a dor
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
os pacientes foram questionados se consideravam a música útil para aliviar a dor durante o swl
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10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
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mudança na tensão SW (kV)
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
mudança na tensão SW (kV)
|
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
|
|
alteração nos escores VAS medidos separadamente em cada parte do tratamento
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
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Escala visual analógica (VAS) - 0 a 10, valores mais altos, pior dor
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10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Investigador principal: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Diretor de estudo: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
25 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
25 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOUCSSTURAB001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .