Música durante ESWL para medio tratamiento
6 de abril de 2020 actualizado por: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Escuchar música para disminuir el dolor y las molestias durante la litotricia extracorpórea por ondas de choque (SWL): un ensayo prospectivo aleatorizado.
El objetivo de este estudio es evaluar si escuchar música alivia el dolor y la incomodidad durante la litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a ESWL e interesados en escuchar música se dividen aleatoriamente en dos grupos: los pacientes del grupo A escuchan música durante la primera parte del tratamiento (primeros 1800 SW), los pacientes del grupo B durante la segunda parte.
Al final del tratamiento se pide a los pacientes que rellenen un cuestionario. Se les pregunta si les agradó haber tenido la oportunidad de escuchar música durante la ESWL, si les gustaría volver a escuchar música en caso de tratamientos posteriores, si consideran que la música es útil para aliviar el dolor y la incomodidad durante la ESWL. También se pide a los pacientes que marquen su nivel de dolor durante cada parte del tratamiento en una escala analógica visual (EVA) para el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a ESWL de febrero de 2011 a octubre de 2012 e interesados en escuchar música.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la ESWL
- Sin interés en escuchar música.
- < 18 años y > 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Música durante la primera parte de ESWL
Los pacientes escuchan música durante la primera parte del tratamiento ESWL (primer 1800 SW).
|
Escuchar música durante la primera parte de ESWL
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Música durante la segunda parte de ESWL
Los pacientes escuchan música durante la segunda parte del tratamiento de ESWL.
|
Escuchar música durante la segunda parte de ESWL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de pacientes que apreciaron escuchar música durante la LEOC sin anestesia
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
Se preguntó a los pacientes si apreciaban escuchar música durante el sueño.
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la puntuación VAS
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
Escala analógica visual (EVA) - 0 a 10, valores más altos, peor dolor
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
|
cambio en la solicitud de analgésicos
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
cambio en la solicitud de analgésicos
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
|
cambio en las interrupciones solicitadas
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
cambio en las interrupciones solicitadas
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
|
porcentaje de pacientes que consideraron la música útil para aliviar el dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
Se preguntó a los pacientes si consideraban útil la música para aliviar el dolor durante el sueño.
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
|
cambio en voltaje SW (kV)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
cambio en voltaje SW (kV)
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
|
cambio en las puntuaciones VAS medidas por separado en cada parte del tratamiento
Periodo de tiempo: 10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
Escala analógica visual (EVA) - 0 a 10, valores más altos, peor dolor
|
10 minutos después de completar el tratamiento SWL
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Investigador principal: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Director de estudio: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOUCSSTURAB001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .