Musik under ESWL för Half Treatment
6 april 2020 uppdaterad av: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Musiklyssning för att minska smärta och obehag under extrakorporeal chockvågslitotripsi (SWL): en prospektiv randomiserad studie.
Syftet med denna studie är att utvärdera om musiklyssnande lindrar smärta och obehag under Extracorporeal Shock-Waves Lithotripsy (ESWL).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår ESWL och intresserade av musiklyssnande delas slumpmässigt in i två grupper: patienter i grupp A lyssnar på musik under den första delen av behandlingen (första 1800 SW), patienter i grupp B under den andra delen.
I slutet av behandlingen uppmanas patienterna att fylla i ett frågeformulär. De tillfrågas om de var nöjda med att ha fått möjligheten att lyssna på musik under ESWL, om de skulle vilja lyssna på musik igen vid ytterligare behandlingar, om de anser att musik hjälper till att lindra smärta och obehag under ESWL. Patienterna uppmanas också att markera sin smärtnivå under varje del av behandlingen på en visuell analog skala (VAS) för smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår ESWL från februari 2011 till oktober 2012 och som är intresserade av att lyssna på musik
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation mot ESWL
- Inget intresse av att lyssna på musik
- < 18 år och > 80 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musik under första delen av ESWL
Patienterna lyssnar på musik under den första delen av ESWL-behandlingen (första 1800 SW).
|
Musiklyssning under första delen av ESWL
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musik under andra delen av ESWL
Patienterna lyssnar på musik under den andra delen av ESWL-behandlingen.
|
Musiklyssning under andra delen av ESWL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av patienterna som uppskattade musiklyssnande under SWL utan bedövning
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
patienterna tillfrågades om de uppskattade musiklyssnande under swl
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i VAS-poäng
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
Visuell analog skala (VAS) - 0 till 10, högre värden, värre smärta
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
|
förändring i analgetikabegäran
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
förändring i analgetikabegäran
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
|
förändring av begärda avbrott
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
förändring av begärda avbrott
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
|
procent av patienterna som ansåg musik vara användbar för att lindra smärta
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
patienterna tillfrågades om de ansåg musik användbar för att lindra smärta under swl
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
|
förändring i SW-spänning (kV)
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
förändring i SW-spänning (kV)
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
|
förändring på VAS-poäng separat mätt i varje del av behandlingen
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
Visuell analog skala (VAS) - 0 till 10, högre värden, värre smärta
|
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Huvudutredare: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Studierektor: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
25 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Första postat (FAKTISK)
8 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOUCSSTURAB001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .