Musiikki ESWL:n aikana puolihoitoon
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Musiikin kuuntelu vähentää kipua ja epämukavuutta kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (SWL) aikana: tuleva satunnaistettu koe.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lievittääkö musiikin kuuntelu kipua ja epämukavuutta kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESWL-potilaat ja musiikinkuuntelusta kiinnostuneet jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: A-ryhmän potilaat kuuntelevat musiikkia hoidon ensimmäisen osan aikana (ensimmäinen 1800 SW) ja ryhmän B potilaat toisessa osassa.
Hoidon päätteeksi potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake. Heiltä kysytään, olivatko he tyytyväisiä siihen, että he ovat saaneet mahdollisuuden kuunnella musiikkia ESWL:n aikana, haluaisivatko he kuunnella musiikkia uudelleen lisähoitojen yhteydessä, katsovatko he musiikin auttavan kivun ja epämukavuuden lievittämisessä ESWL:n aikana. Potilaita pyydetään myös merkitsemään kiputaso hoidon kunkin osan aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty ESWL helmikuusta 2011 lokakuuhun 2012 ja jotka ovat kiinnostuneita musiikin kuuntelusta
Poissulkemiskriteerit:
- ESWL:n vasta-aihe
- Ei kiinnostusta musiikin kuunteluun
- < 18 vuotta ja > 80 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musiikkia ESWL:n ensimmäisen osan aikana
Potilaat kuuntelevat musiikkia ESWL-hoidon ensimmäisen osan aikana (ensimmäinen 1800 SW).
|
Musiikin kuuntelu ESWL:n ensimmäisen osan aikana
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Musiikkia ESWL:n toisessa osassa
Potilaat kuuntelevat musiikkia ESWL-hoidon toisen osan aikana.
|
Musiikin kuuntelu ESWL:n toisen osan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka arvostivat musiikin kuuntelua SWL:n aikana ilman anestesiaa
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
potilailta kysyttiin, arvostivatko he musiikin kuuntelua swl:n aikana
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos VAS-pisteissä
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - 0-10, korkeammat arvot, pahempi kipu
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
muutos analgeettipyynnössä
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
muutos analgeettipyynnössä
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
muutos pyydettyihin keskeytyksiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
muutos pyydettyihin keskeytyksiin
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka pitivät musiikkia hyödyllisenä kivun lievittämisessä
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
potilailta kysyttiin, pitivätkö musiikkia hyödyllisenä kivun lievittämisessä swl:n aikana
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
SW-jännitteen muutos (kV)
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
SW-jännitteen muutos (kV)
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
|
muutos VAS-pisteissä erikseen mitattuna kussakin hoidon osassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - 0-10, korkeammat arvot, pahempi kipu
|
10 minuuttia SWL-hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Päätutkija: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Opintojohtaja: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOUCSSTURAB001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .