Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik under ESWL for Half Treatment

6. april 2020 opdateret af: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Musiklytning for at mindske smerte og ubehag under ekstrakorporal chokbølgelitotripsi (SWL): et prospektivt randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om musiklytning lindrer smerte og ubehag under Extracorporeal Shock-Waves Lithotripsy (ESWL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår ESWL og interesserede i musiklytning, er tilfældigt opdelt i to grupper: Patienter i gruppe A lytter til musik under den første del af behandlingen (første 1800 SW), patienter i gruppe B under anden del.

Ved afslutningen af ​​behandlingen bliver patienterne bedt om at udfylde et spørgeskema. De bliver spurgt, om de var glade for at have haft muligheden for at lytte til musik under ESWL, om de kunne tænke sig at lytte til musik igen i tilfælde af yderligere behandlinger, om de anser musik for at hjælpe med at lindre smerter og ubehag under ESWL. Patienterne bliver også bedt om at markere deres smerteniveau under hver del af behandlingen på en visuel analog skala (VAS) for smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår ESWL fra februar 2011 til oktober 2012 og interesserede i at lytte til musik

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til ESWL
  • Ingen interesse for at lytte til musik
  • < 18 år og > 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musik under første del af ESWL
Patienterne lytter til musik under den første del af ESWL-behandlingen (første 1800 SW).
Andet: Musik under første del af ESWL
Musiklytning under første del af ESWL
ACTIVE_COMPARATOR: Musik under anden del af ESWL
Patienterne lytter til musik under anden del af ESWL-behandlingen.
Andet: Musik under anden del af ESWL
Musiklytning under anden del af ESWL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter, der satte pris på musiklytning under SWL uden bedøvelse
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
patienter blev spurgt, om de satte pris på musiklytning under swl
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i VAS-score
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
Visuel analog skala (VAS) - 0 til 10, højere værdier, værre smerte
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring i analgetisk anmodning
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring i analgetisk anmodning
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring i ønskede afbrydelser
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring i ønskede afbrydelser
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
procentdel af patienter, der anså musik for nyttig til at lindre smerte
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
patienter blev spurgt, om de anså musik for nyttig til at lindre smerter under swl
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring i SW-spænding (kV)
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring i SW-spænding (kV)
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
ændring på VAS-scores målt separat i hver del af behandlingen
Tidsramme: 10 minutter efter afsluttet SWL-behandling
Visuel analog skala (VAS) - 0 til 10, højere værdier, værre smerte
10 minutter efter afsluttet SWL-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Efterforskere

  • Studiestol: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
  • Ledende efterforsker: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
  • Studieleder: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOUCSSTURAB001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner