Musica durante ESWL per metà trattamento
6 aprile 2020 aggiornato da: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Ascolto di musica per ridurre il dolore e il disagio durante la litotripsia extracorporea con onde d'urto (SWL): uno studio prospettico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare se l'ascolto della musica allevia il dolore e il disagio durante la litotripsia extracorporea ad onde d'urto (ESWL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a ESWL e interessati all'ascolto musicale sono divisi casualmente in due gruppi: i pazienti del gruppo A ascoltano musica durante la prima parte del trattamento (primi 1800 SW), i pazienti del gruppo B durante la seconda parte.
Al termine del trattamento viene chiesto ai pazienti di compilare un questionario. Viene chiesto loro se sono stati contenti di aver avuto l'opportunità di ascoltare musica durante l'ESWL, se vorrebbero riascoltare la musica in caso di ulteriori trattamenti, se considerano la musica utile per alleviare il dolore e il disagio durante l'ESWL. Ai pazienti viene anche chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore durante ogni parte del trattamento su una scala analogica visiva (VAS) per il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turin, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a ESWL da febbraio 2011 a ottobre 2012 e interessati all'ascolto di musica
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'ESWL
- Nessun interesse per l'ascolto di musica
- < 18 anni e > 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Musica durante la prima parte di ESWL
I pazienti ascoltano musica durante la prima parte del trattamento ESWL (primo 1800 SW).
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Ascolto musicale durante la prima parte di ESWL
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ACTIVE_COMPARATORE: Musica durante la seconda parte di ESWL
I pazienti ascoltano musica durante la seconda parte del trattamento ESWL.
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Ascolto musicale durante la seconda parte di ESWL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di pazienti che hanno apprezzato l'ascolto di musica durante SWL senza anestesia
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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ai pazienti è stato chiesto se apprezzassero l'ascolto della musica durante il swl
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10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del punteggio VAS
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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Scala analogica visiva (VAS) - da 0 a 10, valori più alti, dolore peggiore
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10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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variazione della richiesta di analgesici
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
|
variazione della richiesta di analgesici
|
10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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modifica delle interruzioni richieste
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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modifica delle interruzioni richieste
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10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
|
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percentuale di pazienti che consideravano la musica utile per alleviare il dolore
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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ai pazienti è stato chiesto se ritenessero la musica utile per alleviare il dolore durante il gonfiore
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10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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variazione della tensione SW (kV)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
|
variazione della tensione SW (kV)
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10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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cambiamento sui punteggi VAS misurati separatamente in ciascuna parte del trattamento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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Scala analogica visiva (VAS) - da 0 a 10, valori più alti, dolore peggiore
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10 minuti dopo il completamento del trattamento SWL
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Investigatore principale: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Direttore dello studio: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 febbraio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOUCSSTURAB001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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