Muziek tijdens ESWL voor halve behandeling
6 april 2020 bijgewerkt door: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Muziek luisteren om pijn en ongemak te verminderen tijdens extracorporale schokgolflithotripsie (SWL): een prospectieve gerandomiseerde studie.
Het doel van deze studie is om te evalueren of het luisteren naar muziek pijn en ongemak verlicht tijdens Extracorporale Shock-Waves Lithotripsy (ESWL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die ESWL ondergaan en geïnteresseerd zijn in het luisteren naar muziek worden willekeurig verdeeld in twee groepen: patiënten in groep A luisteren naar muziek tijdens het eerste deel van de behandeling (eerste 1800 SW), patiënten in groep B tijdens het tweede deel.
Aan het einde van de behandeling wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen. Er wordt hen gevraagd of ze blij waren dat ze de mogelijkheid hadden om naar muziek te luisteren tijdens ESWL, of ze opnieuw naar muziek zouden willen luisteren in het geval van verdere behandelingen, of ze muziek nuttig achten bij het verlichten van pijn en ongemak tijdens ESWL. Patiënten wordt ook gevraagd om hun pijnniveau tijdens elk onderdeel van de behandeling aan te geven op een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turin, Italië, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die ESWL ondergaan van februari 2011 tot oktober 2012 en geïnteresseerd zijn in het luisteren naar muziek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor ESWL
- Geen interesse in muziek luisteren
- < 18 jaar en > 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muziek tijdens het eerste deel van ESWL
Patiënten luisteren naar muziek tijdens het eerste deel van de ESWL-behandeling (eerste 1800 SW).
|
Muziek luisteren tijdens het eerste deel van ESWL
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muziek tijdens het tweede deel van ESWL
Patiënten luisteren naar muziek tijdens het tweede deel van de ESWL-behandeling.
|
Muziek luisteren tijdens het tweede deel van ESWL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten dat het luisteren naar muziek tijdens SWL zonder verdoving op prijs stelde
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
patiënten werd gevraagd of ze het luisteren naar muziek tijdens het zwemmen op prijs stelden
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in VAS-score
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
Visuele analoge schaal (VAS) - 0 tot 10, hogere waarden, ergere pijn
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
|
verandering in analgetisch verzoek
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
verandering in analgetisch verzoek
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
|
verandering in gevraagde onderbrekingen
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
verandering in gevraagde onderbrekingen
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
|
percentage patiënten dat muziek nuttig vond om pijn te verlichten
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
patiënten werd gevraagd of ze muziek nuttig vonden om pijn tijdens het slikken te verlichten
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
|
verandering in SW-spanning (kV)
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
verandering in SW-spanning (kV)
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
|
verandering op VAS-scores afzonderlijk gemeten in elk deel van de behandeling
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
Visuele analoge schaal (VAS) - 0 tot 10, hogere waarden, ergere pijn
|
10 minuten nadat de SWL-behandeling is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Hoofdonderzoeker: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Studie directeur: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOUCSSTURAB001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .