Muzyka podczas ESWL dla połowy leczenia
6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Słuchanie muzyki w celu zmniejszenia bólu i dyskomfortu podczas pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową (SWL): prospektywna randomizowana próba.
Celem tego badania jest ocena, czy słuchanie muzyki łagodzi ból i dyskomfort podczas pozaustrojowej litotrypsji falami uderzeniowymi (ESWL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów poddawanych ESWL i zainteresowanych słuchaniem muzyki podzielono losowo na dwie grupy: pacjenci z grupy A słuchają muzyki podczas pierwszej części zabiegu (pierwsze 1800 SW), pacjenci z grupy B podczas drugiej części.
Na zakończenie leczenia pacjenci proszeni są o wypełnienie ankiety. Pytani są, czy byli zadowoleni z możliwości słuchania muzyki podczas ESWL, czy chcieliby ponownie słuchać muzyki w przypadku dalszych zabiegów, czy uważają muzykę za pomocną w uśmierzaniu bólu i dyskomfortu podczas ESWL. Pacjenci są również proszeni o zaznaczenie poziomu bólu podczas każdej części leczenia na wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddani ESWL od lutego 2011 do października 2012 i zainteresowani słuchaniem muzyki
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ESWL
- Brak zainteresowania słuchaniem muzyki
- < 18 lat i > 80 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muzyka podczas pierwszej części ESWL
Pacjenci słuchają muzyki podczas pierwszej części terapii ESWL (pierwsze 1800 SW).
|
Słuchanie muzyki podczas pierwszej części ESWL
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Muzyka podczas drugiej części ESWL
Pacjenci słuchają muzyki podczas drugiej części zabiegu ESWL.
|
Słuchanie muzyki podczas drugiej części ESWL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów, którzy docenili słuchanie muzyki podczas SWL bez znieczulenia
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
pacjentów zapytano, czy cenią sobie słuchanie muzyki podczas swl
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku VAS
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
Wizualna skala analogowa (VAS) - od 0 do 10, wyższe wartości, gorszy ból
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
|
zmiana żądania środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
zmiana żądania środka przeciwbólowego
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
|
zmiana żądanych przerw
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
zmiana żądanych przerw
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
|
odsetek pacjentów, którzy uznali muzykę za pomocną w łagodzeniu bólu
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
pacjentów zapytano, czy uważają muzykę za przydatną do łagodzenia bólu podczas swl
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
|
zmiana napięcia SW (kV)
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
zmiana napięcia SW (kV)
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
|
zmiana w wynikach VAS mierzonych osobno w każdej części leczenia
Ramy czasowe: 10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
Wizualna skala analogowa (VAS) - od 0 do 10, wyższe wartości, gorszy ból
|
10 minut po zakończeniu leczenia SWL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Główny śledczy: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Dyrektor Studium: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOUCSSTURAB001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .