Музыка во время ESWL для половинного лечения
6 апреля 2020 г. обновлено: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Прослушивание музыки для уменьшения боли и дискомфорта во время экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (УВЛ): проспективное рандомизированное исследование.
Цель этого исследования — оценить, облегчает ли прослушивание музыки боль и дискомфорт во время экстракорпоральной литотрипсии с ударными волнами (ЭУВЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов, проходящих ЭУВЛ и заинтересованных в прослушивании музыки, случайным образом делят на две группы: пациенты группы А слушают музыку в течение первой части лечения (первые 1800 SW), пациенты группы В — во время второй части.
В конце лечения пациентов просят заполнить анкету. Их спрашивают, были ли они довольны возможностью слушать музыку во время ЭУВЛ, хотели бы они снова слушать музыку в случае дальнейшего лечения, считают ли они музыку полезной для облегчения боли и дискомфорта во время ЭУВЛ. Пациентов также просят отмечать уровень боли во время каждой части лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, проходящие ЭУВЛ с февраля 2011 г. по октябрь 2012 г. и заинтересованные в прослушивании музыки.
Критерий исключения:
- Противопоказания к ЭУВЛ
- Нет интереса к прослушиванию музыки
- < 18 лет и > 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Музыка во время первой части ESWL
Пациенты слушают музыку во время первой части лечения ЭУВЛ (первые 1800 SW).
|
Прослушивание музыки во время первой части ESWL
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Музыка во второй части ESWL
Пациенты слушают музыку во время второй части лечения ЭУВЛ.
|
Прослушивание музыки во второй части ESWL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент пациентов, которым понравилось прослушивание музыки во время УВЛ без анестезии
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
пациентов спрашивали, нравится ли им прослушивание музыки во время сна.
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение оценки по ВАШ
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) - от 0 до 10, более высокие значения, усиление боли
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
|
изменение запроса на обезболивание
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
изменение запроса на обезболивание
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
|
изменение запрошенных перерывов
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
изменение запрошенных перерывов
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
|
процент пациентов, которые считали музыку полезной для облегчения боли
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
пациентов спрашивали, считают ли они музыку полезной для облегчения боли во время глотания
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
|
изменение напряжения ПО (кВ)
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
изменение напряжения ПО (кВ)
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
|
изменение показателей ВАШ, измеряемых отдельно в каждой части лечения
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) - от 0 до 10, более высокие значения, усиление боли
|
Через 10 минут после окончания лечения УВЛ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Главный следователь: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- Директор по исследованиям: Andrea MD Bosio, MD, AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOUCSSTURAB001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .