ESWL 期间的音乐用于半治疗
2020年4月6日 更新者：Andrea Bosio、Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
听音乐以减少体外冲击波碎石术 (SWL) 期间的疼痛和不适：一项前瞻性随机试验。
本研究的目的是评估听音乐是否可以减轻体外冲击波碎石术 (ESWL) 期间的疼痛和不适。
研究概览
详细说明
接受 ESWL 并对音乐聆听感兴趣的患者被随机分为两组：A 组患者在治疗的第一部分（第一个 1800 SW）期间听音乐，B 组患者在第二部分期间听音乐。
在治疗结束时，要求患者填写问卷。 他们被问及是否很高兴有机会在 ESWL 期间听音乐，他们是否愿意在进一步治疗的情况下再次听音乐，他们是否认为音乐有助于缓解 ESWL 期间的疼痛和不适。 还要求患者在疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 上标记治疗每个部分的疼痛程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Turin、意大利、10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2011 年 2 月至 2012 年 10 月期间接受 ESWL 且对音乐聆听感兴趣的所有患者
排除标准：
- ESWL 禁忌症
- 对听音乐没兴趣
- < 18 岁和 > 80 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ESWL第一部分的音乐
患者在 ESWL 治疗的第一部分（第一个 1800 SW）期间听音乐。
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在 ESWL 的第一部分听音乐
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ACTIVE_COMPARATOR：ESWL第二部分的音乐
患者在 ESWL 治疗的第二部分听音乐。
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ESWL 第二部分听音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在没有麻醉的情况下在 SWL 期间喜欢听音乐的患者百分比
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
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询问患者是否喜欢在 swl 期间听音乐
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SWL 处理完成后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 评分的变化
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
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视觉模拟量表 (VAS) - 0 到 10，值越高，疼痛越严重
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SWL 处理完成后 10 分钟
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镇痛要求的变化
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
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镇痛要求的变化
|
SWL 处理完成后 10 分钟
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请求中断的变化
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
|
请求中断的变化
|
SWL 处理完成后 10 分钟
|
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认为音乐有助于缓解疼痛的患者百分比
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
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患者被问及他们是否认为音乐有助于减轻 swl 期间的疼痛
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SWL 处理完成后 10 分钟
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SW 电压变化 (kV)
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
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SW 电压变化 (kV)
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SWL 处理完成后 10 分钟
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在治疗的每个部分分别测量的 VAS 评分的变化
大体时间：SWL 处理完成后 10 分钟
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视觉模拟量表 (VAS) - 0 到 10，值越高，疼痛越严重
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SWL 处理完成后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrea MD Bosio, MD、AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- 首席研究员：Andrea MD Bosio, MD、AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
- 研究主任：Andrea MD Bosio, MD、AOU città dellaSalute e della Scienza, Torino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月2日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2017年10月25日
研究注册日期
首次提交
2015年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月6日
首次发布 (实际的)
2020年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月6日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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