認知症の成人の介護者のための電話受け入れとコミットメント療法の介入 (TACTICs)

このパイロット無作為対照試験の目的は、アルツハイマー病または関連する認知症の成人の介護者のための電話受け入れおよびコミットメント療法介入 (TACTIC) の実現可能性、受容性、および予備的効果を評価することです。 2 アームの無作為化デザインを使用して、N=60 の認知症介護者における最小強化通常ケア グループ (mEUC) と比較した TACTIC の効果を調べます。 臨床的に重大な不安を抱える主な認知症介護者は、同数で無作為化され、TACTIC または mEUC のいずれかを受け取ります。 具体的な目的は次のとおりです。 (1) TACTIC の実現可能性と受容性を評価する。 実現可能性は、介護者の発生率、定着率、および TACTIC セッションの出席率を使用して評価されます。 受容性は、介入の完了時に管理される参加者が報告した満足項目を使用して評価されます。 (2) 介入後 (T2) および介入後 3 か月 (T3) および 6 か月 (T4) における介護者の不安および抑うつ症状、介護者の負担、健康状態、心理的柔軟性の変化をベースラインと比較して測定します。 介護者は、インディアナ アルツハイマー病センター (IADC)、Eskenazi Health のエイジング ブレイン ケア プログラム、インディアナ大学保健の老年精神医学および神経学の実践など、さまざまなソースから募集されます。 研究スタッフは、潜在的に適格な介護者に連絡して、関心を評価し、適格性を確認します。 インフォームド コンセントを提供し、試験に登録した後、関心のある有資格の介護者はベースライン測定を完了し、ブロック無作為化スキームを使用して、TACTICs 介入 (n=30) または mEUC (n=30) に同数でランダムに割り当てられます。 ランダム化は、SAS 手順を使用して REDCap で実行されます。 すべての研究担当者は、割り当て順序を知らされません。 非盲検研究コーディネーターは、R​​EDCap の参加者を無作為化する責任があります。 PI、共同研究者、および研究アシスタント (すなわち、採用担当者および結果評価者) は、結果の期待バイアスのリスクを軽減し、試験の厳密さを高めるために、介入の割り当てを知らされません。