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上肢静脈血栓症の前向き疫学研究 (Epi-TVMS)

2023年9月20日 更新者:Nantes University Hospital

大学病院に入院している患者集団における上肢静脈血栓症の有病率を評価する前向き疫学研究

上肢の静脈血栓症は、静脈血栓塞栓症の症状の 1 つです。

上肢静脈血栓症の疫学と管理は、下肢静脈血栓症に比べて十分に文書化されていません。

研究者らは、病院における上肢静脈血栓症に関する疫学データを提供したいと考えていました。

研究者らは、大学病院センターに入院している患者におけるこの病状の有病率を知りたいと考えています。 この有病率を得るために、研究者らは単一中心の横断的記述研究を実施したいと考えている。

調査の概要

詳細な説明

上肢の静脈血栓症は、静脈血栓塞栓症の症状の 1 つです。

上肢静脈血栓症の疫学と管理は、下肢静脈血栓症に比べて十分に文書化されていません。

研究者らは、病院における上肢静脈血栓症に関する疫学データを提供したいと考えていました。

研究者らは、大学病院センターに入院している患者におけるこの病状の有病率を知りたいと考えています。 この有病率を得るために、研究者らは単一中心の横断的記述研究を実施したいと考えている。

この研究の主な目的は、ナント大学病院に入院している患者の上肢静脈血栓症の有病率を明らかにすることです。

第 2 の目的は、患者の入院部門または使用された静脈内医療機器に応じた疫学を説明することです。 もう 1 つの二次的な目的は、血栓症に関連する臨床症状とその特徴を説明することです。

研究者らは、ナント大学病院のさまざまな部門(医療、外科、集中治療室)に入院している主要な患者を含めたいと考えています。 患者の反対意見を集めた後、研究者は上肢の静脈二重超音波検査を実施します。

入院ユニット、患者の併存疾患、静脈路または他の静脈内装置の存在、臨床徴候および二重超音波検査データに関するデータは、標準化された収集グリッドを使用して収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • Nantes university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナント大学病院の部門に入院し、この研究への参加を受け入れているすべての主要患者

説明

包含基準:

  • ナント大学病院の各科に入院し、本研究への参加を受け付けている患者(成人、妊婦)

除外基準:

  • 審査完了に反対する方、未成年者、保護者のいる成人の方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢静脈血栓症の有病率
時間枠:学習完了まで、平均1年
検査を受けた患者数と比較した、二重超音波検査で診断された上肢静脈血栓症の数。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢静脈血栓症の疫学と説明
時間枠:学習完了まで、平均1年
患者の入院部門、患者の病歴、または使用された医療機器(ペースメーカー、末梢静脈または中心静脈ラインなど)に応じた上肢静脈血栓症の疫学。 上肢静脈血栓症に関連する臨床症状の説明。 これらの臨床徴候は、上肢静脈血栓症のエコードップラー特性と相関します。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月4日

一次修了 (実際)

2023年1月12日

研究の完了 (実際)

2023年1月12日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC20_0121

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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