- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04339894
Tulevaisuuden epidemiologinen tutkimus yläraajan laskimotromboosista (Epi-TVMS)
Tuleva epidemiologinen tutkimus, jossa arvioidaan yläraajojen laskimotromboosin esiintyvyyttä yliopistolliseen sairaalaan sairaalahoitoon tuotujen potilaiden populaatiossa
Yläraajan laskimotromboosi on yksi laskimotromboembolisen sairauden ilmenemismuodoista.
Yläraajojen laskimotromboosin epidemiologia ja hoito on paljon huonommin dokumentoitua kuin alaraajojen laskimotromboosin.
Tutkijat halusivat toimittaa epidemiologista tietoa yläraajojen laskimotromboosista sairaalaympäristössä.
Tutkijat haluaisivat tietää tämän patologian esiintyvyyden yliopistosairaalakeskuksessa sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa. Tämän esiintyvyyden saavuttamiseksi tutkijat haluavat suorittaa yksikeskisen poikkileikkauskuvaustutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajan laskimotromboosi on yksi laskimotromboembolisen sairauden ilmenemismuodoista.
Yläraajojen laskimotromboosin epidemiologia ja hoito on paljon huonommin dokumentoitua kuin alaraajojen laskimotromboosin.
Tutkijat halusivat toimittaa epidemiologista tietoa yläraajojen laskimotromboosista sairaalaympäristössä.
Tutkijat haluaisivat tietää tämän patologian esiintyvyyden yliopistosairaalakeskuksessa sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa. Tämän esiintyvyyden saavuttamiseksi tutkijat haluavat suorittaa yksikeskisen poikkileikkauskuvaustutkimuksen.
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää yläraajojen laskimotromboosin esiintyvyys Nantesin yliopistolliseen sairaalaan sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Toissijaisena tavoitteena on kuvata epidemiologiaa potilaan sairaalahoitosektorin tai käytettävien suonensisäisten lääkinnällisten laitteiden mukaan. Toinen toissijainen tavoite on kuvata trombooseihin liittyviä kliinisiä oireita ja niiden ominaisuuksia.
Tutkijat haluavat ottaa mukaan Nantesin yliopistolliseen sairaalaan sairaalahoidossa olevat suuret potilaat eri sektoreille (lääketieteellinen, kirurginen, tehohoitoyksiköt). Kerättyään potilaan ei-opposition tutkijat suorittavat yläraajojen laskimodupleksiultraäänitutkimuksen.
Tietoa sairaalahoitoyksiköstä, potilaan liitännäissairauksista, laskimoteiden tai muiden suonensisäisten laitteiden olemassaolosta, kliinisistä oireista ja dupleksiultraäänitiedot kerätään standardoidun keräysruudukon avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilas (pääosa, raskaana oleva nainen) sairaalahoidossa Nantesin yliopistollisen sairaalan osastolla ja hyväksyy osallistumisen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus katsauksen valmistumiselle, alaikäiset, aikuiset holhouksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen laskimotromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Duplex-ultraäänitutkimuksessa diagnosoitujen yläraajojen laskimotromboosien lukumäärä verrattuna tutkittujen potilaiden määrään.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen laskimotromboosin epidemiologia ja kuvaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yläraajojen laskimotromboosin epidemiologia potilaan sairaalahoitosektorin, potilaan historian tai käytettyjen lääkinnällisten laitteiden mukaan (tahdistin, perifeerinen tai keskuslaskimolinja, ...).
Kuvaus yläraajan laskimotromboosiin liittyvistä kliinisistä oireista.
Nämä kliiniset oireet korreloivat yläraajan laskimotromboosin echodoppler-ominaisuuksien kanssa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC20_0121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .