Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve epidemiologische studie van veneuze trombose van de bovenste ledematen (Epi-TVMS)

20 september 2023 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Prospectief epidemiologisch onderzoek ter evaluatie van de prevalentie van veneuze trombose in de bovenste ledematen bij een populatie van patiënten die in een academisch ziekenhuis zijn opgenomen

Veneuze trombose van de bovenste ledematen is een van de manifestaties van veneuze trombo-embolische aandoeningen.

De epidemiologie en de behandeling van veneuze trombose in de bovenste ledematen zijn veel minder goed gedocumenteerd dan die van veneuze trombose in de onderste ledematen.

De onderzoekers wilden epidemiologische gegevens verstrekken over veneuze trombose van de bovenste ledematen in een ziekenhuisomgeving.

De onderzoekers willen graag weten hoe vaak deze pathologie voorkomt bij patiënten die in een universitair ziekenhuiscentrum zijn opgenomen. Om deze prevalentie te verkrijgen, willen de onderzoekers een monocentrisch, cross-sectioneel beschrijvend onderzoek uitvoeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze trombose van de bovenste ledematen is een van de manifestaties van veneuze trombo-embolische aandoeningen.

De epidemiologie en de behandeling van veneuze trombose in de bovenste ledematen zijn veel minder goed gedocumenteerd dan die van veneuze trombose in de onderste ledematen.

De onderzoekers wilden epidemiologische gegevens verstrekken over veneuze trombose van de bovenste ledematen in een ziekenhuisomgeving.

De onderzoekers willen graag weten hoe vaak deze pathologie voorkomt bij patiënten die in een universitair ziekenhuiscentrum zijn opgenomen. Om deze prevalentie te verkrijgen, willen de onderzoekers een monocentrisch, cross-sectioneel beschrijvend onderzoek uitvoeren.

Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de prevalentie van veneuze trombose in de bovenste ledematen bij patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Nantes zijn opgenomen.

De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de epidemiologie volgens de ziekenhuisopnamesector van de patiënt of de gebruikte endoveneuze medische hulpmiddelen. Een ander secundair doel is het beschrijven van de klinische symptomen die verband houden met tromboses en hun kenmerken.

De onderzoekers willen grote patiënten opnemen die in het Universitair Ziekenhuis van Nantes zijn opgenomen in verschillende sectoren (medische, chirurgische, intensive care-afdelingen). Nadat de patiënt niet-oppositie heeft verzameld, zullen onderzoekers een veneuze duplex-echografie van de bovenste ledematen uitvoeren.

Gegevens over de ziekenhuisopname-afdeling, de comorbiditeiten van de patiënt, de aanwezigheid van veneuze kanalen of andere endoveneuze hulpmiddelen, klinische symptomen en duplex-echografiegegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd verzamelrooster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle grote patiënten zijn opgenomen in een afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes en aanvaarden deelname aan dit onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (grote, zwangere vrouw) opgenomen in een afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes en aanvaarding van deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria :

  • Verzet tegen de voltooiing van de herziening, minderjarigen, volwassenen onder voogdij.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van veneuze trombose in de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal veneuze trombose van de bovenste ledematen gediagnosticeerd bij duplex-echografie vergeleken met het aantal onderzochte patiënten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologie en beschrijving van veneuze trombose van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Epidemiologie van veneuze trombose van de bovenste ledematen volgens de ziekenhuisopnamesector van de patiënt, de geschiedenis van de patiënt of de gebruikte medische hulpmiddelen (pacemaker, perifere of centrale veneuze lijn, ...). Beschrijving van de klinische symptomen geassocieerd met veneuze trombose van de bovenste ledematen. Deze klinische symptomen zullen gecorreleerd zijn met de echodopplerkarakteristieken van veneuze trombose in de bovenste ledematen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC20_0121

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren