- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04339894
Prospectieve epidemiologische studie van veneuze trombose van de bovenste ledematen (Epi-TVMS)
Prospectief epidemiologisch onderzoek ter evaluatie van de prevalentie van veneuze trombose in de bovenste ledematen bij een populatie van patiënten die in een academisch ziekenhuis zijn opgenomen
Veneuze trombose van de bovenste ledematen is een van de manifestaties van veneuze trombo-embolische aandoeningen.
De epidemiologie en de behandeling van veneuze trombose in de bovenste ledematen zijn veel minder goed gedocumenteerd dan die van veneuze trombose in de onderste ledematen.
De onderzoekers wilden epidemiologische gegevens verstrekken over veneuze trombose van de bovenste ledematen in een ziekenhuisomgeving.
De onderzoekers willen graag weten hoe vaak deze pathologie voorkomt bij patiënten die in een universitair ziekenhuiscentrum zijn opgenomen. Om deze prevalentie te verkrijgen, willen de onderzoekers een monocentrisch, cross-sectioneel beschrijvend onderzoek uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombose van de bovenste ledematen is een van de manifestaties van veneuze trombo-embolische aandoeningen.
De epidemiologie en de behandeling van veneuze trombose in de bovenste ledematen zijn veel minder goed gedocumenteerd dan die van veneuze trombose in de onderste ledematen.
De onderzoekers wilden epidemiologische gegevens verstrekken over veneuze trombose van de bovenste ledematen in een ziekenhuisomgeving.
De onderzoekers willen graag weten hoe vaak deze pathologie voorkomt bij patiënten die in een universitair ziekenhuiscentrum zijn opgenomen. Om deze prevalentie te verkrijgen, willen de onderzoekers een monocentrisch, cross-sectioneel beschrijvend onderzoek uitvoeren.
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de prevalentie van veneuze trombose in de bovenste ledematen bij patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Nantes zijn opgenomen.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de epidemiologie volgens de ziekenhuisopnamesector van de patiënt of de gebruikte endoveneuze medische hulpmiddelen. Een ander secundair doel is het beschrijven van de klinische symptomen die verband houden met tromboses en hun kenmerken.
De onderzoekers willen grote patiënten opnemen die in het Universitair Ziekenhuis van Nantes zijn opgenomen in verschillende sectoren (medische, chirurgische, intensive care-afdelingen). Nadat de patiënt niet-oppositie heeft verzameld, zullen onderzoekers een veneuze duplex-echografie van de bovenste ledematen uitvoeren.
Gegevens over de ziekenhuisopname-afdeling, de comorbiditeiten van de patiënt, de aanwezigheid van veneuze kanalen of andere endoveneuze hulpmiddelen, klinische symptomen en duplex-echografiegegevens zullen worden verzameld met behulp van een gestandaardiseerd verzamelrooster.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier ESPITIA, MD
- Telefoonnummer: 330244768075
- E-mail: olivier.espitia@chu-nantes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivier ROBIN, MD
- E-mail: olivier.robin@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt (grote, zwangere vrouw) opgenomen in een afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Nantes en aanvaarding van deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria :
- Verzet tegen de voltooiing van de herziening, minderjarigen, volwassenen onder voogdij.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van veneuze trombose in de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal veneuze trombose van de bovenste ledematen gediagnosticeerd bij duplex-echografie vergeleken met het aantal onderzochte patiënten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Epidemiologie en beschrijving van veneuze trombose van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Epidemiologie van veneuze trombose van de bovenste ledematen volgens de ziekenhuisopnamesector van de patiënt, de geschiedenis van de patiënt of de gebruikte medische hulpmiddelen (pacemaker, perifere of centrale veneuze lijn, ...).
Beschrijving van de klinische symptomen geassocieerd met veneuze trombose van de bovenste ledematen.
Deze klinische symptomen zullen gecorreleerd zijn met de echodopplerkarakteristieken van veneuze trombose in de bovenste ledematen.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0121
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .