- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04339894
Estudio epidemiológico prospectivo de la trombosis venosa de miembros superiores (Epi-TVMS)
Estudio epidemiológico prospectivo que evalúa la prevalencia de trombosis venosa de miembros superiores en una población de pacientes hospitalizados en un hospital universitario
La trombosis venosa del miembro superior es una de las manifestaciones de la enfermedad tromboembólica venosa.
La epidemiología y el tratamiento de la trombosis venosa de las extremidades superiores están mucho menos documentados que los de la trombosis venosa de las extremidades inferiores.
Los investigadores deseaban proporcionar datos epidemiológicos sobre la trombosis venosa de las extremidades superiores en el ámbito hospitalario.
Los investigadores quisieran conocer la prevalencia de esta patología entre los pacientes hospitalizados en un centro hospitalario universitario. Para obtener esta prevalencia, los investigadores desean realizar un estudio descriptivo transversal monocéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La trombosis venosa del miembro superior es una de las manifestaciones de la enfermedad tromboembólica venosa.
La epidemiología y el tratamiento de la trombosis venosa de las extremidades superiores están mucho menos documentados que los de la trombosis venosa de las extremidades inferiores.
Los investigadores deseaban proporcionar datos epidemiológicos sobre la trombosis venosa de las extremidades superiores en el ámbito hospitalario.
Los investigadores quisieran conocer la prevalencia de esta patología entre los pacientes hospitalizados en un centro hospitalario universitario. Para obtener esta prevalencia, los investigadores desean realizar un estudio descriptivo transversal monocéntrico.
El principal objetivo del estudio es definir la prevalencia de trombosis venosa de miembros superiores en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Nantes.
Los objetivos secundarios son describir la epidemiología según el sector de hospitalización del paciente o los dispositivos médicos endovenosos utilizados. Otro objetivo secundario es describir los signos clínicos asociados a las trombosis y sus características.
Los investigadores desean incluir pacientes importantes hospitalizados en el Hospital Universitario de Nantes en diferentes sectores (unidades médicas, quirúrgicas, de cuidados intensivos). Después de recoger la no oposición del paciente, los investigadores realizarán una ecografía venosa dúplex de los miembros superiores.
Datos relativos a la unidad de hospitalización, las comorbilidades del paciente, la presencia de tractos venosos u otros dispositivos endovenosos, signos clínicos y datos de ecografía dúplex se recopilarán mediante una cuadrícula de recopilación estandarizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente (mayor, mujer embarazada) hospitalizada en un departamento del Hospital Universitario de Nantes y que acepta participar en esta investigación
Criterio de exclusión :
- Oposición a la realización de la revisión, menores de edad, mayores de edad bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de trombosis venosa de miembros superiores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de trombosis venosas de miembros superiores diagnosticadas en ecografía dúplex en comparación con el número de pacientes examinados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epidemiología y descripción de la trombosis venosa del miembro superior.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Epidemiología de la trombosis venosa del miembro superior según el sector de hospitalización del paciente, los antecedentes del paciente o los dispositivos médicos utilizados (marcapasos, vía venosa periférica o central,...).
Descripción de los signos clínicos asociados a la trombosis venosa del miembro superior.
Estos signos clínicos se correlacionarán con las características ecodoppler de la trombosis venosa del miembro superior.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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