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Estudio epidemiológico prospectivo de la trombosis venosa de miembros superiores (Epi-TVMS)

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Nantes University Hospital

Estudio epidemiológico prospectivo que evalúa la prevalencia de trombosis venosa de miembros superiores en una población de pacientes hospitalizados en un hospital universitario

La trombosis venosa del miembro superior es una de las manifestaciones de la enfermedad tromboembólica venosa.

La epidemiología y el tratamiento de la trombosis venosa de las extremidades superiores están mucho menos documentados que los de la trombosis venosa de las extremidades inferiores.

Los investigadores deseaban proporcionar datos epidemiológicos sobre la trombosis venosa de las extremidades superiores en el ámbito hospitalario.

Los investigadores quisieran conocer la prevalencia de esta patología entre los pacientes hospitalizados en un centro hospitalario universitario. Para obtener esta prevalencia, los investigadores desean realizar un estudio descriptivo transversal monocéntrico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La trombosis venosa del miembro superior es una de las manifestaciones de la enfermedad tromboembólica venosa.

La epidemiología y el tratamiento de la trombosis venosa de las extremidades superiores están mucho menos documentados que los de la trombosis venosa de las extremidades inferiores.

Los investigadores deseaban proporcionar datos epidemiológicos sobre la trombosis venosa de las extremidades superiores en el ámbito hospitalario.

Los investigadores quisieran conocer la prevalencia de esta patología entre los pacientes hospitalizados en un centro hospitalario universitario. Para obtener esta prevalencia, los investigadores desean realizar un estudio descriptivo transversal monocéntrico.

El principal objetivo del estudio es definir la prevalencia de trombosis venosa de miembros superiores en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Nantes.

Los objetivos secundarios son describir la epidemiología según el sector de hospitalización del paciente o los dispositivos médicos endovenosos utilizados. Otro objetivo secundario es describir los signos clínicos asociados a las trombosis y sus características.

Los investigadores desean incluir pacientes importantes hospitalizados en el Hospital Universitario de Nantes en diferentes sectores (unidades médicas, quirúrgicas, de cuidados intensivos). Después de recoger la no oposición del paciente, los investigadores realizarán una ecografía venosa dúplex de los miembros superiores.

Datos relativos a la unidad de hospitalización, las comorbilidades del paciente, la presencia de tractos venosos u otros dispositivos endovenosos, signos clínicos y datos de ecografía dúplex se recopilarán mediante una cuadrícula de recopilación estandarizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Nantes university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores hospitalizados en un departamento del Hospital Universitario de Nantes y que aceptan participar en esta investigación.

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Paciente (mayor, mujer embarazada) hospitalizada en un departamento del Hospital Universitario de Nantes y que acepta participar en esta investigación

Criterio de exclusión :

  • Oposición a la realización de la revisión, menores de edad, mayores de edad bajo tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de trombosis venosa de miembros superiores
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Número de trombosis venosas de miembros superiores diagnosticadas en ecografía dúplex en comparación con el número de pacientes examinados.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epidemiología y descripción de la trombosis venosa del miembro superior.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Epidemiología de la trombosis venosa del miembro superior según el sector de hospitalización del paciente, los antecedentes del paciente o los dispositivos médicos utilizados (marcapasos, vía venosa periférica o central,...). Descripción de los signos clínicos asociados a la trombosis venosa del miembro superior. Estos signos clínicos se correlacionarán con las características ecodoppler de la trombosis venosa del miembro superior.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC20_0121

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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